Shenzhen Jusheng'in mikroküre hazırlamada sert gücü ve yumuşak gücü
1. Arka Plan
Mikroküreler, ilaçların bir polimer matris içinde dağılması veya adsorpsiyonu ile oluşan küçük küresel yapılardır. Partikül boyutu genellikle 1 μm ile 250 μm arasındadır ve en büyüğü 800 μm'yi aşabilir. Tıp alanında, temel teknolojiden türetilen enjeksiyon mikroküreleri, embolizasyon mikroküreleri, IVD mikroküreleri vb., ilaç hazırlama, uygulama, analiz ve tespit alanlarında geniş uygulama olanaklarına sahiptir.
Enjekte edilebilir mikrokürelerin (mikroküre preparatları) ve embolik mikrokürelerin uygulanmasını örnek olarak ele alırsak, enjekte edilebilir mikroküreler vücuda girdikten sonra kademeli olarak bozunur ve ilacın belirli bir hızda yavaşça salınarak lezyon bölgesindeki kan ilaç konsantrasyonunu korumasına olanak tanır, böylece ilacın yarı ömrü uzar ve uzun süreli sürekli salım sağlanır. Hastalar için enjekte edilebilir mikroküreler, doz sıklığını tamamen azaltabilir ve uyumu artırabilir. Embolik mikroküreler de mikrokürelerin sürekli salım etkisinden tam olarak yararlanır ve gelecekte girişimsel vasküler embolizasyonun gelişim trendi haline gelmesi beklenmektedir.
Tıbbi güzellik sektöründe, hyaluronik asit ve kolajen gibi geleneksel tıbbi güzellik enjeksiyon malzemeleri, giderek daha güvenli ve kullanıcı dostu rejeneratif enjeksiyon malzemeleriyle değiştirilmektedir. 2016-2020 yılları arasında "hafif tıbbi güzellik" projelerinin popülaritesi artmaya devam ederken, enjekte edilebilir tıbbi güzellik projelerinin pazar büyüklüğü 2,5 milyar yuandan 4,7 milyar yuana yükselmiştir. Enjekte edilebilir tıbbi güzellik cihazlarının pazar büyüklüğünün 2025 yılında %19,9'luk yıllık bileşik büyüme oranıyla 9,7 milyar yuana ulaşması beklenmektedir.
Gelecekte, insanların tıbbi güzellik tüketimine olan ilgisi arttıkça ve yaşlanma karşıtı ve diğer ilgili ürünlere olan talep arttıkça, biyolojik olarak parçalanabilen tıbbi enjekte edilebilir mikro küreler geniş bir geliştirme alanına sahip olacaktır.
2. Tıbbi estetikte biyomedikal mikroküre preparatlarının avantajları
Poli-L-laktik asit mikroküreleri, günümüzün yerel tıbbi güzellik pazarındaki en popüler malzemelerden biridir. Poli-L-laktik asit (PLLA) mikroküreleri cildin derin katmanlarına nüfuz ettiğinde, insan fibroblastlarını sürekli olarak kolajen salgılayıp sentezlemeye teşvik eder ve yeni üretilen kolajen, başlangıçta eksik olan kısmın hacmini kademeli olarak doldurarak cildin elastik ağını onarır, yüzdeki kırışıklıkları ve çöküntüleri içten dışa ve yüzeyselden derine doğru azaltır, cildi genç bir görünüme kavuşturur ve böylece yaşlanma karşıtı bir etki sağlar.
Poli L-laktik asit (PLLA) mikroküreleri, kolajen rejenerasyonunu endojen olarak uyaran rejeneratif bir malzemedir. Kolajen, çökük bölgeleri doğal olarak doldurarak gerçek ve doğal bir etki sağlar. Mikrokürelerin insan vücudundaki bozunma ürünleri ve yolları şeffaftır ve çapraz bağlayıcı madde kalıntılarından kaynaklanan yüz "çökmesi" veya sertliği olmaz.
Polikaprolakton (PCL) mikroküreler ayrıca ilaç verme cihazları, dikişler veya yapışma bariyerleri, doku mühendisliği iskeleleri, kontrollü ilaç salınımı ve hedefli ilaç verme gibi tıbbi alanda da yaygın olarak kullanılmaktadır. Tıbbi güzellik uygulamaları alanında, PCL bazlı ürünler kolajen üretimini uyararak hacim kaybı ve gevşek konturlar gibi yüz yaşlanma belirtilerini düzeltebilir ve anında ve kalıcı doğal etkiler sağlayabilir.
Günümüzde piyasada popüler olan "kız iğnesi" ve "bebek yüz iğnesi", 2020 yılı civarında yeni tıbbi güzellik cihazları olarak onaylandıktan sonra giderek popülerlik kazanmıştır. Bu iki ürünün temel bileşenleri polikaprolakton (PCL) ve poli L-laktik asittir (PLLA) ve farklı tüketicilerin taleplerini karşılayabilir.
3. Shenzhen Jusheng Mikroküre Hazırlama Yöntemine Giriş
Shenzhen Jusheng, 2022 yılında kurulmuştur. Biyolojik olarak parçalanabilir polimer malzemelerin araştırma, geliştirme ve uygulamasındaki ana şirketi Shenzhen Guanghua Weiye Co., Ltd.'nin avantajlarına güvenen Shenzhen Jusheng, istikrarlı parti ürün hazırlama yeteneklerine sahiptir.
Shenzhen Jusheng, şu anda PCL, PLLA, PDLA homopolimerleri ve PDLLA, PLGA, PLCL ve diğer kopolimerlerin kilogram düzeyinde hazırlama kapasitesine sahiptir. Yüksek molekül ağırlıklı PLLA (içsel viskozite 4,0 dL/g) ve PCL'nin (içsel viskozite 2,0 dL/g) polimerizasyon teknolojisine hakimdir ve farklı kopolimerizasyon oranları ve farklı uç grup yapılarının polimerizasyon kabiliyetine sahiptir.Ayrıca şirket, arıtma işlemi yoluyla polimerdeki safsızlıkları giderebilir ve ürünler, implant sınıfı polilaktik asit endüstri standardı "YY/T 0661-2017" ve Çin Farmakopesi'ndeki ilgili farmasötik polimer yardımcı maddelerine ilişkin gerekliliklere uygundur.
Donanım ekipmanları açısından şirket, malzemelerin yapısını, saflığını, molekül ağırlığını, termodinamik özelliklerini, çözücülerini, monomer kalıntılarını vb. karakterize etmek için kızılötesi spektroskopisi (IR), diferansiyel taramalı kalorimetri (DSC), gaz kromatografisi (GC), sıvı kromatografisi (HPLC), jel kromatografisi (GPC), polarimetre vb. gibi hassas test ekipmanlarıyla donatılmıştır.
Ürün paketlemesi konusunda firmamızın ilgili ürünlerinde çift katlı vakumlu paketleme kullanılmakta olup, talebe göre sterilize edilmiş ürünler de temin edilebilmektedir.
4. Shenzhen Jusheng Mikrokürelerinin hazırlama teknolojisi ve sürecine giriş
Shenzhen Jusheng, membran emülsifikasyonu ve mikroakışkanlar gibi son teknoloji mikroküre damlacık hazırlama teknolojileri üzerine yaptığı araştırmalar sayesinde, kontrol edilebilir boyutta ve homojen parçacık boyutunda damlacıklar hazırlayabilmektedir. Damlacık katılaştırma süreci üzerine yaptığı araştırmalar sayesinde, pürüzsüz yüzeyli, yüksek yuvarlaklığa sahip ve 10-100 μm aralığında kontrol edilebilir D50 değerine sahip PLLA, PCL, PLGA gibi boş mikroküreler hazırlanmaktadır. Parçacık boyutu dağılımı, özel parçacık boyutu sınıflandırma işlemiyle daha da daraltılmakta ve açıklık değeri 0,7'nin altına düşebilmektedir.
V. Patent Genel Bakışı
Patentli teknolojiler açısından, Shenzhen Jusheng, monomer sentezi ve saflaştırma, polimer sentezi, malzeme işleme ve uygulama gibi alanlarda ilgili patentli teknolojilere sahiptir.Monomer saflaştırma patenti, tıbbi toksik olmayan ve etkili katalizör patenti, mikroküre hazırlama ile ilgili patent, polilaktik asit implant membran patenti vb., tıbbi implant biyomalzemelerinin tüm süreç teknik düzenini etkili bir şekilde gerçekleştirmektedir.
"Enjekte edilebilir PLA mikrokürelerinin hazırlanmasına yönelik bir yöntem ve uygulaması" patent yetkisi
6. Shenzhen Jusheng Mikroküre İşleme Hizmeti
Shenzhen Jusheng, ağırlıklı olarak biyomedikal polimer malzemelerin geliştirilmesi ve uygulanmasına odaklanmıştır. Jusheng, şu anda kullanıcı ihtiyaçlarına göre özelleştirilmiş mikroküre işleme hizmetleri sunabilmektedir. Bir yandan, müşterilerine çeşitli molekül ağırlıklarına sahip PLA, PDLLA, PCL, PLGA, PLCL vb. tıbbi sınıf hammaddeler sağlayabilmektedir. Ayrıca, yukarıdaki polimer katı mikroküreleri müşteri ihtiyaçlarına göre 20-100 μm partikül boyutuna göre özelleştirebilmektedir.
Şirket, farmasötik yardımcı maddeler ve steril tıbbi cihazlar üretimi için standart GMP tesislerini ve biyomedikal polimer malzemeler için endüstri standartlarını karşılayan, yaklaşık 400 metrekarelik 100.000 seviye standart temiz atölyeleri ve 100 metrekarelik 10.000 seviye saflaştırma laboratuvarlarına sahiptir. Ayrıca, şirketin ürün araştırma ve geliştirme, üretim ve uygulamaları için istikrarlı garantiler sağlayan çeşitli gelişmiş ekipmanlara sahiptir.
Mikroküre teknolojisi, malzeme bilimi, polimer teknolojisi, ilaç mühendisliği ve mikroelektronik gibi en son disiplinlerin kesişim noktasıdır. Klinik ve ilgili uygulamalarda büyük avantajlara sahiptir ve çok geniş bir gelecek geliştirme potansiyeline sahiptir. Tıbbi güzellik sektöründe, endüstriyel gelişimin standartlaştırılması ve insanların tüketim seviyesinin iyileştirilmesiyle birlikte, bu sektör yeni bir tüketici merkezi haline geliyor ve büyük bir potansiyele sahip! Shenzhen Jusheng, Ar-Ge kurumlarını, işletmeleri ve ihtiyaç sahibi kuruluşları ürünlerini özelleştirmek veya yeni uygulamalar geliştirmek için bizimle iletişime geçmeye davet ediyor!