6 Şubat 2024 tarihinde, Shenzhen Jusheng Biotechnology Co., Ltd. (公海赌船710MED) tarafından bağımsız olarak geliştirilen ve üretilen tıbbi sınıf polikaprolakton (PCL) hammaddesi, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin tıbbi cihaz ana dosya kaydını başarıyla geçti ve ana dosya kayıt numarası M2024050-000'dir.

Shenzhen Jusheng Tıbbi Polikaprolakton Malzemeleri bu yeterliliği elde etmiştir; bu, hammaddelerinin ilgili ulusal kalite standartlarını karşıladığı, üretim sürecinin standart, kapsamlı, izlenebilir ve teknik bilgilerin eksiksiz olduğu anlamına gelir. Aynı zamanda, bu aynı zamanda Shenzhen Jusheng Tıbbi Polikaprolakton Malzemelerinin, ilgili ürünlerin araştırma, geliştirme ve üretimi için standart hammadde olarak kullanılabileceği ve kontrol edilebilir risklere, güvenilir kaliteye ve eksiksiz bilgiye sahip temel hammaddelerle ürün kayıt ve beyan bilgilerinin basitleştirildiği, onay zorluklarının azaltıldığı ve yeni ürünlerin piyasaya sürülme döngüsünün kısaltıldığı anlamına gelir.

Shenzhen 公海赌船710MED tarafından geliştirilen ve üretilen tıbbi polikaprolakton hammaddeleri mükemmel biyouyumluluk, hafıza, biyolojik olarak parçalanabilirlik vb. özelliklere sahiptir. PCL hammaddeleri yumuşaktır, işlenmesi kolaydır, mükemmel performansa, güçlü kristalliğe sahiptir ve yavaş parçalanır. Vücuttaki bozunması iki aşamaya ayrılır: İlk aşama, moleküler ağırlıkta sürekli bir azalma ile karakterize edilir, ancak deformasyon veya ağırlık kaybı olmaz; ikinci aşama, moleküler ağırlığın belirli bir değere düşürüldüğü, malzemenin ağırlık kaybetmeye başladığı ve vücut tarafından kademeli olarak emilip atıldığı aşamadır, bu da onu ideal bir biyomedikal malzeme haline getirir.

Shenzhen Jusheng, malzemelerin düzensiz kütle ve ısı transferi sorununu çözen, istikrarlı üretim partileri elde eden, parti malzemesinin kararlılığını sağlayan ve ürün moleküler ağırlık dağılımının 2,0'dan az olmasını sağlayan aralıklı parti polimerizasyonu yerine sürekli polimerizasyon sürecini benimser.

2.3D Baskı Kemik Onarım İskelesi

PCL, kontrol edilebilir bozunma hızı, yüksek esneklik, ayarlanabilir elastikiyet ve ayarlanabilir çekme dayanımı avantajlarına sahiptir ve kemik doku mühendisliği iskelelerinde kullanılabilir.

Shenzhen Jusheng, membran emülsifikasyonu ve mikroakışkanlar gibi son teknoloji mikroküre damlacık hazırlama teknolojileri üzerine yaptığı araştırmalar sayesinde, kontrol edilebilir boyutta ve homojen parçacık boyutunda damlacıklar hazırlayabilmektedir. Damlacık katılaştırma süreci üzerine yaptığı araştırmalar sayesinde, pürüzsüz yüzeyli, yüksek yuvarlaklığa sahip ve 10-100 μm aralığında kontrol edilebilir D50 değerine sahip PCL boş mikroküreler hazırlanmaktadır. Parçacık boyutu dağılımı, özel parçacık boyutu sınıflandırma işlemiyle daha da daraltılmakta ve aralık değeri 0,7'nin altına düşebilmektedir. Rejenerasyon enjeksiyonları gibi tıbbi güzellik ürünlerinde yaygın olarak kullanılmaktadır.

Polikaprolakton PCL mikrokürelerinin elektron mikroskobu fotoğrafı

Mart 2022'de, Guanghua Weiye'nin bir iştiraki olan Shenzhen Jusheng Biotechnology Co., Ltd. ("公海赌船710MED" markası) resmen kuruldu. Jusheng, şu anda biyomedikal monomerler, biyomedikal polimerler ve tıbbi 3B baskı malzemeleri sağlayabilmektedir. Aynı zamanda, tıbbi 3B baskı sarf malzemeleri işleme, tıbbi elektrospinning işleme, tıbbi enjeksiyon kalıplama hizmetleri, tıbbi malzeme/mikroküre işleme, tıbbi filamentler/tüpler/tel işleme, tıbbi 3B baskı hizmetleri vb. gibi müşteri ihtiyaçlarına göre tıbbi işleme hizmetleri de sunabilmektedir.

Herhangi bir ihtiyacınız varsa lütfen bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin. Ayrıca Shenzhen Jusheng, yerli ve yabancı tıp kurumlarını, bilimsel araştırma kurumlarını, kolej ve üniversiteleri ilgili proje araştırmaları ve klinik uygulama deneylerinde iş birliği yapmaya içtenlikle davet ediyor. İlgileniyorsanız bizimle de iletişime geçebilirsiniz.