О Ишэне
Профиль компании
Филиалы
Глобальное присутствие
Сила НИОКР
Химическая переработка
Корпоративная культура
История развития
Система управления
Полимолочная кислота
Поликапролактон
Поликапролактоновое сырье
Лактат
Метиллактат
Полиолы
3D-печать
Волокно полимолочной кислоты
Биомедицинский
Биоразлагаемые продукты
Эксплуатация нефтяных и газовых месторождений
Телефон
Отправить электронное письмо
Вейбо
Билибили
Тик Ток
Сырье для производства поликапролактона Shenzhen Jusheng прошло регистрацию основного файла Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами.
6 февраля 2024 года сырьевой материал медицинского назначения поликапролактон (PCL), самостоятельно разработанный и произведенный компанией Shenzhen Jusheng Biotechnology Co., Ltd. (公海赌船710MED), успешно прошел регистрацию основного файла медицинского устройства в Национальном управлении по контролю за лекарственными средствами; регистрационный номер основного файла — M2024050-000.
Источник информации: Официальный сайт Центра технической экспертизы медицинских изделий Государственного управления по контролю за лекарственными средствами.
http://www.cmde.org.cn/xwdt/zwddjxxgs/20210413105900664.html
Компания Shenzhen Jusheng Medical Polycaprolactone Materials получила эту квалификацию, что означает, что её сырье соответствует действующим национальным стандартам качества, а производственный процесс стандартизирован, всеобъемлющ, прослеживаем и предоставляет полную техническую информацию. Кроме того, это означает, что материалы Shenzhen Jusheng Medical PCL могут использоваться в качестве стандартного сырья для исследований, разработок и производства сопутствующих продуктов. Использование ключевых сырьевых материалов с контролируемыми рисками, надёжным качеством и полной информацией упрощает регистрацию и декларирование продукции, снижает сложность получения разрешений и сокращает цикл выпуска новых продуктов.
01 Введение в биомедицинские материалы PCL компании Shenzhen Jusheng
Медицинское сырье поликапролактон, разработанное и произведенное компанией Shenzhen 公海赌船710MED, обладает превосходной биосовместимостью, памятью формы, биоразлагаемостью и т.д. Сырье PCL мягкое, легко обрабатывается, обладает превосходными эксплуатационными характеристиками, высокой кристалличностью и медленно разлагается. Его разложение в организме делится на две стадии: первая стадия характеризуется непрерывным снижением молекулярной массы без деформации или потери веса; вторая стадия, когда молекулярная масса снижается до определенного значения, материал начинает терять вес и постепенно усваивается и выводится из организма, что делает его идеальным биомедицинским материалом.
Компания Shenzhen Jusheng применяет непрерывный процесс полимеризации вместо периодической полимеризации, что решает проблему неравномерного переноса массы и тепла материалов, обеспечивает стабильность партий продукции, стабильность материала партии, а распределение молекулярной массы продукта составляет менее 2,0.
02 Применение материалов PCL в медицинских изделиях
1. Медицинские швы
Медицинский поликапролактон 公海赌船710MED обладает хорошей биосовместимостью и биоразлагаемостью и может использоваться в качестве медицинского изделия. Например, при использовании медицинских шовных материалов нити растягиваются на 200%, а затем формируются. После операции, по мере повышения температуры тела, память формы хирургической нити восстанавливается, и рана постепенно завязывается и закрывается.
преимущество:
① Чувствителен к температуре и имеет хорошую функцию памяти формы;
② Хорошая биосовместимость и биоразлагаемость.
2.3D-печать каркаса для восстановления костей
PCL обладает такими преимуществами, как контролируемая скорость деградации, высокая гибкость, регулируемая эластичность и регулируемая прочность на разрыв, и может использоваться в каркасах для инженерии костной ткани.
3. Перевозчик лекарств
Отсроченное и контролируемое высвобождение лекарственных средств имеет большое значение при лечении опухолей. Оно позволяет контролировать высвобождение лекарственных средств, обеспечивая их длительное действие в определённой части тела и поддерживая определённую концентрацию в крови в течение определённого периода времени, что позволяет сократить количество приёмов лекарств и избежать неравномерного их поступления. Инкапсуляция молекул лекарственных средств в микросферы ПКЛ позволяет добиться медленного и продолжительного высвобождения, повысить эффективность препаратов и снизить побочные эффекты. ПКЛ обладает высокой механической прочностью, эластичностью и гибкостью. Лекарственные средства также можно инкапсулировать в нановолокна, нагруженные лекарственными средствами, методом электропрядения для создания повязок с антибактериальной активностью и длительным эффектом.
4. Медицинские косметические инъекционные филлеры
Филлер мягких тканей на основе микросфер поликапролактона – это новое поколение коллагеновых биостимулирующих препаратов, которые оказывают значительный и долгосрочный эффект, уменьшая потерю объёма лица, морщины и корректируя контуры лица, вызванные возрастом. В филлере PCL микросферы PCL равномерно распределены в гелевом носителе КМЦ. После инъекции гель-носитель КМЦ обеспечивает мгновенный эффект заполнения. После деградации и абсорбции КМЦ микросферы PCL продолжают стимулировать фибробласты, способствуют регенерации собственного коллагена, формируют коллагеновые каркасы, заполняют углубления и улучшают текстуру кожи.
Благодаря исследованиям передовых технологий получения микросфер, таких как мембранная эмульсификация и микрофлюидика, компания Shenzhen Jusheng может получать капли контролируемого размера и однородного размера частиц. Благодаря исследованию процесса затвердевания капель получены чистые микросферы PCL с гладкой поверхностью, высокой округлостью и контролируемым D50 в диапазоне 10–100 мкм. Распределение размеров частиц дополнительно сужается благодаря специальной классификации, и значение разброса может достигать менее 0,7. Они широко используются в косметических продуктах медицинского назначения, например, в восстанавливающих инъекциях.
Электронно-микроскопическое фото микросфер поликапролактона PCL
03О биотехнологии Шэньчжэнь Джушэн
В марте 2022 года была официально основана компания Shenzhen Jusheng Biotechnology Co., Ltd. (бренд «公海赌船710MED»), дочернее предприятие Guanghua Weiye. В настоящее время Jusheng поставляет биомедицинские мономеры, биомедицинские полимеры и медицинские материалы для 3D-печати. Кроме того, компания предлагает услуги по обработке медицинских материалов в соответствии с потребностями клиентов, такие как обработка расходных материалов для медицинской 3D-печати, электропрядение, литье под давлением, обработка медицинских материалов/микросфер, обработка медицинских нитей/трубок/проводов, услуги медицинской 3D-печати и т.д.
Компания располагает почти 400 кв. м чистых цехов, отвечающих стандарту чистоты 100 000 уровня, и 100 кв. м лабораторий очистки 10 000 уровня, которые соответствуют стандартам GMP для производства фармацевтических вспомогательных веществ и стерильных медицинских изделий, а также отраслевым стандартам для биомедицинских полимерных материалов. Кроме того, компания располагает разнообразным передовым оборудованием, обеспечивающим стабильные гарантии для исследований, разработок, производства и применения продукции компании.
Если у вас есть какие-либо потребности, пожалуйста, свяжитесь с нами. Кроме того, компания Shenzhen Jusheng искренне приглашает китайские и зарубежные медицинские учреждения, научно-исследовательские институты, колледжи и университеты к сотрудничеству в рамках соответствующих проектов и клинических экспериментов. Если вы заинтересованы, вы также можете связаться с нами.