Twarda i miękka siła Shenzhen Jusheng w przygotowaniu mikrosfer
1. Tło
Mikrosfery to małe, kuliste struktury powstające w wyniku dyspersji lub adsorpcji leków w matrycy polimerowej. Wielkość cząstek wynosi zazwyczaj od 1 μm do 250 μm, a największe mogą osiągać ponad 800 μm. W medycynie mikrosfery do iniekcji, mikrosfery do embolizacji, mikrosfery do implantów dożylnych itp., opracowane w oparciu o tę technologię, mają szerokie perspektywy zastosowania w dziedzinie przygotowywania, podawania, analizy i wykrywania leków.
Biorąc za przykład zastosowanie mikrosfer do wstrzykiwań (preparatów mikrosfer) i mikrosfer embolicznych, mikrosfery do wstrzykiwań ulegają stopniowej degradacji po dostaniu się do organizmu, umożliwiając powolne uwalnianie leku z określoną szybkością, co pozwala na utrzymanie stężenia leku we krwi w miejscu uszkodzenia, wydłużając tym samym okres półtrwania leku i zapewniając długotrwałe, podtrzymywane uwalnianie. W przypadku pacjentów, mikrosfery do wstrzykiwań mogą całkowicie zmniejszyć częstotliwość dawkowania i poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich. Mikrosfery emboliczne również w pełni wykorzystują efekt podtrzymywanego uwalniania mikrosfer i oczekuje się, że staną się one w przyszłości trendem rozwojowym w interwencyjnej embolizacji naczyniowej.
W branży medycyny estetycznej tradycyjne materiały do iniekcji, takie jak kwas hialuronowy i kolagen, są stopniowo zastępowane bezpieczniejszymi i bardziej przyjaznymi dla użytkownika materiałami do iniekcji regeneracyjnych. W latach 2016-2020, wraz ze wzrostem popularności projektów „lekkiej medycyny estetycznej”, wartość rynku iniekcji medycznych wzrosła z 2,5 mld juanów do 4,7 mld juanów. Oczekuje się, że wartość rynku iniekcji medycznych urządzeń kosmetycznych osiągnie 9,7 mld juanów w 2025 roku, ze średnioroczną stopą wzrostu na poziomie 19,9%.
W przyszłości, w miarę jak będzie wzrastać zainteresowanie konsumentów kosmetykami medycznymi i popyt na produkty przeciwstarzeniowe oraz inne pokrewne produkty, biodegradowalne medyczne mikrosfery do wstrzykiwań będą miały szerokie pole do rozwoju.
2. Zalety preparatów biomedycznych mikrosfer w medycynie estetycznej
Mikrosfery kwasu poli-L-mlekowego to jeden z najpopularniejszych materiałów na obecnym krajowym rynku kosmetyków medycznych. Po wniknięciu w głębsze warstwy skóry, mikrosfery kwasu poli-L-mlekowego (PLLA) stale stymulują ludzkie fibroblasty do wydzielania i syntezy kolagenu. Nowo wytworzony kolagen stopniowo wypełnia utraconą objętość i odbudowuje sieć elastyny skóry, wygładzając zmarszczki i zagłębienia twarzy od wewnątrz i od powierzchni, przywracając skórze młodzieńczy wygląd i tym samym działając przeciwstarzeniowo.
Mikrosfery kwasu poli-L-mlekowego (PLLA) to materiał regeneracyjny, który endogennie stymuluje regenerację kolagenu. Kolagen naturalnie wypełnia ubytki, dając realny i naturalny efekt. Produkty degradacji i szlaki metaboliczne mikrosfer w organizmie człowieka są przejrzyste, a na twarzy nie występuje efekt „fałdowania” ani sztywności spowodowany pozostałościami środków sieciujących.
Mikrosfery polikaprolaktonu (PCL) są również szeroko stosowane w medycynie, m.in. w urządzeniach do podawania leków, szwach lub barierach adhezyjnych, rusztowaniach w inżynierii tkankowej, kontrolowanym uwalnianiu leków i ukierunkowanym podawaniu itp. W zastosowaniach medycyny estetycznej, produkty na bazie PCL, stymulując produkcję kolagenu, mogą korygować oznaki starzenia się twarzy, takie jak utrata objętości i rozluźnienie konturów, zapewniając natychmiastowe i długotrwałe, naturalne efekty.
Obecnie popularność „igieł dla dziewczynek” i „igieł do twarzy dziecka”, które cieszą się popularnością na rynku, stopniowo rośnie po tym, jak zostały zatwierdzone jako nowe urządzenia medyczne do pielęgnacji urody około 2020 roku. Głównymi składnikami tych dwóch produktów są polikaprolakton (PCL) i kwas poli-L-mlekowy (PLLA), które mogą sprostać wymaganiom różnych konsumentów.
3. Wprowadzenie do metody przygotowania mikrosfer Shenzhen Jushenga
Firma Shenzhen Jusheng została założona w 2022 roku. Wykorzystując zalety swojej spółki macierzystej Shenzhen Guanghua Weiye Co., Ltd. w zakresie badań, rozwoju i stosowania biodegradowalnych materiałów polimerowych, Shenzhen Jusheng dysponuje stabilnymi możliwościami przygotowywania partii produktów.
Obecnie Shenzhen Jusheng dysponuje zdolnością produkcyjną na poziomie kilograma homopolimerów PCL, PLLA, PDLA oraz PDLLA, PLGA, PLCL i innych kopolimerów. Firma opanowała technologię polimeryzacji PLLA o dużej masie cząsteczkowej (lepkość właściwa 4,0 dl/g) i PCL (lepkość właściwa 2,0 dl/g) oraz posiada zdolność polimeryzacji w różnych proporcjach kopolimeryzacji i różnych strukturach grup końcowych.Ponadto firma jest w stanie usuwać zanieczyszczenia z polimerów poprzez obróbkę oczyszczającą, a produkty są zgodne z branżową normą dla kwasu polimlekowego klasy implantacyjnej „YY/T 0661-2017” oraz wymogami dotyczącymi pokrewnych farmaceutycznych substancji pomocniczych w polimerach zawartymi w Chińskiej Farmakopei.
Jeśli chodzi o sprzęt, firma dysponuje precyzyjnym sprzętem badawczym, takim jak spektroskopia w podczerwieni (IR), różnicowa kalorymetria skaningowa (DSC), chromatografia gazowa (GC), chromatografia cieczowa (HPLC), chromatografia żelowa (GPC), polarymetr itp., służącym do określania struktury, czystości, masy cząsteczkowej, właściwości termodynamicznych, rozpuszczalników, pozostałości monomerów itp. materiałów.
Jeśli chodzi o pakowanie produktów, firma stosuje dwuwarstwowe opakowania próżniowe. W razie zapotrzebowania możliwe jest również dostarczenie produktów sterylizowanych.
4. Wprowadzenie do technologii i procesu przygotowania mikrosfer Shenzhen Jusheng
Dzięki badaniom nad najnowocześniejszymi technologiami otrzymywania kropelek mikrosfer, takimi jak emulsyfikacja membranowa i mikroprzepływy, firma Shenzhen Jusheng może wytwarzać krople o kontrolowanej wielkości i jednorodnej wielkości cząstek. Badania nad procesem krzepnięcia kropli pozwalają na wytwarzanie mikrosfer o gładkiej powierzchni, wysokiej okrągłości i kontrolowanym D50 w zakresie 10-100 μm. Rozkład wielkości cząstek jest dodatkowo zawężany dzięki specjalnemu procesowi klasyfikacji wielkości cząstek, a wartość rozpiętości może osiągnąć wartość mniejszą niż 0,7.
V. Przegląd patentów
Jeśli chodzi o opatentowane technologie, Shenzhen Jusheng posiada odpowiednie opatentowane technologie w zakresie syntezy i oczyszczania monomerów, syntezy polimerów, przetwarzania i stosowania materiałów, takie jak:Patent na oczyszczanie monomerów, patent na nietoksyczny i wydajny katalizator medyczny, patent związany z przygotowywaniem mikrosfer, patent na membranę implantu z kwasu polimlekowego itp., skutecznie realizując pełny proces techniczny projektowania biomateriałów implantów medycznych.
Autoryzacja patentowa „Sposób otrzymywania wstrzykiwalnych mikrosfer PLA i jego zastosowanie”
6. Usługi przetwarzania mikrosfer w Shenzhen Jusheng
Shenzhen Jusheng zajmuje się głównie rozwojem i zastosowaniem biomedycznych materiałów polimerowych. Obecnie Jusheng oferuje usługi przetwarzania mikrosfer dostosowane do indywidualnych potrzeb użytkowników. Z jednej strony, firma dostarcza klientom surowce medyczne, takie jak PLA, PDLLA, PCL, PLGA, PLCL itp. o różnych masach cząsteczkowych. Ponadto, firma może również dostosować powyższe polimerowe mikrosfery stałe o wielkości cząstek 20-100 μm do indywidualnych potrzeb klienta.
Firma posiada prawie 400 metrów kwadratowych czystych warsztatów o powierzchni 100 000 oraz 100 metrów kwadratowych laboratoriów oczyszczania o powierzchni 10 000, które spełniają standard GMP dla produkcji farmaceutycznych substancji pomocniczych i sterylnych wyrobów medycznych, a także spełniają standardy branżowe dla biomedycznych materiałów polimerowych. Ponadto, firma dysponuje szeroką gamą zaawansowanego sprzętu, który zapewnia stabilne gwarancje dla badań i rozwoju produktów, ich produkcji i zastosowań.
Technologia mikrosfer łączy w sobie najnowocześniejsze dyscypliny, takie jak materiałoznawstwo, technologia polimerów, inżynieria farmaceutyczna i mikroelektronika. Oferuje ona ogromne korzyści w zastosowaniach klinicznych i pokrewnych oraz szerokie perspektywy rozwoju. W branży medycyny estetycznej, dzięki standaryzacji rozwoju przemysłowego i wzrostowi konsumpcji, branża ta staje się nowym, atrakcyjnym miejscem dla konsumentów i ma ogromny potencjał! Shenzhen Jusheng zaprasza instytucje badawczo-rozwojowe, przedsiębiorstwa i instytucje zainteresowane współpracą w celu dostosowania produktów lub opracowania nowych zastosowań!