Racemiczny kwas polimlekowy

Poli(D,L-laktyd)，PDLLA

Racemiczny kwas polimlekowy (poli(D,L-laktyd) PDLLA) to amorficzny polimer składający się z dwóch izomerów: lewoskrętnego (typu L) i prawoskrętnego (typu D). Charakteryzuje się unikalnymi właściwościami fizycznymi i chemicznymi, a także doskonałą biozgodnością i degradowalnością.

PDLLA jest szeroko stosowany w dziedzinie wyrobów medycznych. Może być stosowany jako materiał do wypełnień w medycynie estetycznej, jako powłoka nasączona lekiem, mikrosfery lub mikrocząstki nasączone lekiem do nośników leków o przedłużonym uwalnianiu, jako materiał do stabilizacji kości lub porowaty rusztowanie do naprawy tkanek w inżynierii tkankowej, implanty i naprawa kości wyrostka zębodołowego, pooperacyjne membrany antyadhezyjne, szwy chirurgiczne, klipsy hemostatyczne, materiały do implantów okulistycznych do siatkówki itp.

* Shenzhen Jusheng może dostarczać surowce medyczne o różnych masach cząsteczkowych lub lepkościach wewnętrznych zgodnie z wymaganiami klienta.

Rysunek | Obserwacja morfologii mikrosfer PDLLA za pomocą SEM

1. Wypełniacze do twarzy

Materiał PDLLA jest przygotowywany w postaci mikrosfer o średnicy 20–50 μm. Jest to wypełniacz stymulujący podskórnie o doskonałych parametrach i właściwościach podobnych do mikrosfer PLLA. Jednakże, ponieważ PDLLA jest polimerem amorficznym i nie krystalizuje, jego szybkość degradacji in vivo i in vitro jest szybsza, a wewnętrzna i zewnętrzna morfologia mikrosfer PDLLA różni się również od mikrosfer PLLA. Ogólnie rzecz biorąc, mikrosfery PDLLA, jako nowy rodzaj materiału do wypełniania twarzy, charakteryzują się doskonałą biozgodnością, biodegradowalnością i efektem degradacji stymulującym regenerację kolagenu [2]. Obecnie medyczne produkty kosmetyczne wypełniające na bazie mikrosfer PDLLA są szeroko stosowane w praktyce klinicznej.

Mikrosferyczny wypełniacz do twarzy z poli(kwasem dwumlekowym) PDLLA firmy AESULFI został dopuszczony do obrotu. Shenzhen Jusheng Biotechnology może dostarczyć surowce i mikrosfery PDLLA, które pasują do produktów wypełniających.

Rycina: Barwienie H&E szczurów SD, którym wstrzykiwano wypełniacz PDLLA przez 2 do 20 tygodni (×400). (A) Tydzień 2; (B) Tydzień 8; (C) Tydzień 12; (D) Tydzień 20. Żółte strzałki wskazują olbrzymie komórki ciała obcego, których liczba zwiększa się od A do D.

2. Powłoka nasączona lekiem PDLLA

Powłoki nasączone lekiem PDDLA są szeroko stosowane w biodegradowalnych stentach wieńcowych. Oto typowe przykłady zastosowań produktu:

3. Rusztowania do naprawy kości i inżynierii tkankowej

Temperatura zeszklenia PDLLA wynosi około 50~60℃. Materiał ten ma dobrą drukowalność i jest łatwy do nadrukowania w porowate rusztowania. Na przykład rusztowanie inżynierii tkankowej PDLLA zbudowane w technologii stereolitografii, jak pokazano na poniższym rysunku [3], ma moduł sprężystości równoważny modułowi kości gąbczastej, co sprzyja gojeniu się złamań i ma dobrą degradowalność oraz biozgodność. Jednak materiały PDLLA nie mają osteoprzewodnictwa i powoli naprawiają ubytki kostne. Zwykle miesza się je z niektórymi materiałami nieorganicznymi o dobrej zgodności tkankowej, osteoprzewodnictwie i bioaktywności w celu przygotowania materiałów kompozytowych. Wiele badań donosi o zastosowaniu materiałów PDLLA w naprawach kości i rusztowaniach inżynierii tkankowej. Niektóre wchłanialne urządzenia do stabilizacji kości i urządzenia do naprawy kości szczękowo-twarzowej zostały z powodzeniem zastosowane w praktyce klinicznej, z dobrymi efektami naprawy tkanek i szerokim zastosowaniem w dziedzinie inżynierii tkankowej.

Rycina: Rusztowanie inżynierii tkankowej PDLLA skonstruowane metodą stereolitografii. (A) Zdjęcie optyczne, (B) obraz uzyskany metodą mikrotomografii komputerowej, (C) obraz SEM, (D) obraz mikroskopowy rusztowania wszczepionego mysimi osteoblastami po 1 dniu hodowli. Podziałka odpowiada 500 mm. [3]

4. Inne obszary zastosowań

Materiały PDLLA były szeroko badane i stosowane w implantach stomatologicznych, kości wyrostka zębodołowego i odbudowie przyzębia. Membrana antyadhezyjna PDLLA jest klinicznie stosowana od dziesięcioleci w zapobieganiu zrostom pooperacyjnym w takich zabiegach chirurgicznych, jak przepuklina krążka międzykręgowego, kamica żółciowa, zapalenie wyrostka robaczkowego, guzy macicy itp. Ponadto PDLLA ma szerokie zastosowanie w wchłanialnych szwach chirurgicznych, klipsach hemostatycznych, implantach okulistycznych i innych dziedzinach.

Shenzhen JuSheng Biotechnology Co., Ltd. (marka „公海赌船710MED”) zajmuje się głównie badaniami, rozwojem i industrializacją biomedycznych materiałów polimerowych, materiałów do medycznego druku 3D oraz dalszego przetwarzania materiałów i sprzętu medycznego.

Obecnie 公海赌船710MED oferuje klientom surowce medyczne, takie jak PLA i PCL o różnych masach cząsteczkowych. Ponadto, firma może również dostosować wyżej wymienione mikrosfery polimerowe o wielkości cząstek 10-100 μm do indywidualnych potrzeb klienta.

公海赌船710MED znajduje się w dzielnicy Longhua w Shenzhen. Baza tematyczna zajmuje powierzchnię ponad 2000 metrów kwadratowych. Posiada prawie 400-metrowy warsztat czystości klasy 100 000 oraz 100-metrowe laboratorium oczyszczania klasy 10 000. Zakład spełnia standardy GMP dla produkcji farmaceutycznych substancji pomocniczych i sterylnych wyrobów medycznych, a także standardy branżowe dla biomedycznych materiałów polimerowych.

Uwaga: Fragmenty niniejszego artykułu pochodzą z następujących dokumentów:

[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A i in. W pełni bioresorbowalne rusztowania naczyniowe: wnioski i przyszłe kierunki rozwoju [J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin CY, Lin JY, Yang DY i in. Skuteczność i bezpieczeństwo mikrosfer kwasu poli-D, L-mlekowego jako wypełniaczy podskórnych u zwierząt. Plast Aesthet Res, 2019, 6: 16.

[3] Melchels FPW, Feijen J, Grijpma D W. Żywica poli(D, L-laktydowa) do przygotowywania rusztowań inżynierii tkankowej metodą stereolitografii. Biomaterials, 2009, 30(23-24): 3801-3809.