6 lutego 2024 r. surowiec polikaprolaktonu (PCL) o jakości medycznej, niezależnie opracowany i wyprodukowany przez Shenzhen Jusheng Biotechnology Co., Ltd. (公海赌船710MED), pomyślnie przeszedł rejestrację głównego pliku wyrobu medycznego w Krajowej Administracji Produktów Medycznych, a numer rejestracyjny głównego pliku to M2024050-000.

Firma Shenzhen Jusheng Medical Polycaprolactone Materials uzyskała tę kwalifikację, co oznacza, że jej surowce spełniają odpowiednie krajowe normy jakości, a proces produkcji jest znormalizowany, kompleksowy, identyfikowalny, a informacje techniczne kompletne. Jednocześnie oznacza to również, że materiały Shenzhen Jusheng Medical PCL mogą być wykorzystywane jako standardowe surowce do badań, rozwoju i produkcji produktów powiązanych z dalszym przetwarzaniem. Dzięki kluczowym surowcom o kontrolowanym ryzyku, niezawodnej jakości i kompletnych informacjach, upraszcza to rejestrację i deklarację produktu, zmniejsza trudności związane z zatwierdzeniem i skraca cykl wprowadzania nowych produktów na rynek.

Medyczne surowce polikaprolaktonowe opracowane i produkowane przez Shenzhen 公海赌船710MED charakteryzują się doskonałą biozgodnością, pamięcią kształtu, biodegradowalnością itp. Surowce PCL są miękkie, łatwe w obróbce, charakteryzują się doskonałą wydajnością, silną krystalicznością i powolnym rozkładem. Ich degradacja w organizmie przebiega dwuetapowo: pierwszy etap charakteryzuje się ciągłym spadkiem masy cząsteczkowej, bez deformacji ani utraty wagi; drugi etap to moment, w którym masa cząsteczkowa spada do określonej wartości, materiał zaczyna tracić na wadze i jest stopniowo wchłaniany i wydalany przez organizm, co czyni go idealnym materiałem biomedycznym.

Shenzhen Jusheng stosuje ciągły proces polimeryzacji zamiast przerywanej polimeryzacji wsadowej, co rozwiązuje problem nierównomiernego przenoszenia masy i ciepła materiałów, pozwala na osiągnięcie stabilnych partii produkcyjnych, gwarantuje stabilność materiału wsadowego, a rozkład masy cząsteczkowej produktu jest mniejszy niż 2,0.

Rusztowanie do naprawy kości drukujące się w technologii 2.3D

PCL charakteryzuje się kontrolowaną szybkością degradacji, dużą elastycznością, regulowaną sprężystością i regulowaną wytrzymałością na rozciąganie, dzięki czemu może być stosowany w rusztowaniach inżynierii tkanki kostnej.

Dzięki badaniom nad najnowocześniejszymi technologiami przygotowywania kropelek mikrosfer, takimi jak emulsyfikacja membranowa i mikroprzepływy, firma Shenzhen Jusheng może wytwarzać krople o kontrolowanej wielkości i jednorodnej wielkości cząstek. Badania nad procesem krzepnięcia kropli pozwoliły na przygotowanie mikrosfer PCL o gładkiej powierzchni, wysokiej okrągłości i kontrolowanym D50 w zakresie 10-100 μm. Rozkład wielkości cząstek jest dodatkowo zawężany dzięki specjalnemu procesowi klasyfikacji wielkości cząstek, a wartość rozpiętości może osiągnąć wartość mniejszą niż 0,7. Materiał ten jest szeroko stosowany w medycznych produktach kosmetycznych, takich jak preparaty do iniekcji regeneracyjnych.

Zdjęcie mikroskopowe mikrosfer polikaprolaktonowych PCL

W marcu 2022 roku oficjalnie powstała firma Shenzhen Jusheng Biotechnology Co., Ltd. (marka „公海赌船710MED”), spółka zależna Guanghua Weiye. Obecnie Jusheng oferuje monomery biomedyczne, polimery biomedyczne oraz materiały do medycznego druku 3D. Jednocześnie firma oferuje usługi przetwarzania medycznego dostosowane do potrzeb klienta, takie jak przetwarzanie materiałów eksploatacyjnych do medycznego druku 3D, medyczne elektroprzędzenie, usługi formowania wtryskowego, przetwarzanie materiałów medycznych/mikrosfer, obróbka włókien/rurek/drutów medycznych, usługi medycznego druku 3D itp.

W razie jakichkolwiek pytań prosimy o kontakt. Shenzhen Jusheng serdecznie zaprasza krajowe i zagraniczne instytucje medyczne, instytuty naukowo-badawcze oraz uczelnie wyższe do współpracy w zakresie badań naukowych i eksperymentów klinicznych. Osoby zainteresowane prosimy o kontakt.