Shenzhen Jusheng: Pomyślnie odbyło się spotkanie firmy w sprawie przeglądu standardów dotyczących produktów medycznych w postaci mikrosfer PLLA i PCL
19 marca odbyło się pomyślnie spotkanie w sprawie przeglądu standardów produktu dla mikrosfer PLLA i mikrosfer PCL o jakości medycznej firmy Shenzhen Jusheng Biotechnology Co., Ltd.Spotkaniu w sprawie oceny ofert przewodniczył dyrektor generalny firmy Chen Rui, a liderem zespołu oceniającego był dr Yang Yihu, dyrektorem technicznym dr Xie. Działy techniczny, jakości, produkcji i inne istotne działy firmy wspólnie omawiały i ustalały wskaźniki techniczne oraz powiązane specyfikacje jakościowe mikrosfer PLLA i mikrosfer PCL klasy biomedycznej Shenzhen Jusheng.

1. Odniesienie《GB/T 29284-2012 Kwas polimlekowy》jak również《YY/T 0661-2017 Półkrystaliczne żywice polimerowe i kopolimerowe polilaktydu do implantów chirurgicznych》Określ następujące wskaźniki techniczne mikrosfer PLLA o jakości medycznej. Odpowiednie elementy kontroli i szczegółowe metody badań są następujące:

2. Na podstawieGB/T 37642-2019 Polikaprolakton,《 YY/T 0661-2017 Półkrystaliczne polimery polilaktydowe i żywice kopolimerowe do implantów chirurgicznych》Określ wskaźniki techniczne mikrosfer PCL klasy medycznej. Poniżej przedstawiono odpowiednie elementy kontroli i szczegółowe metody badań:

Opracowanie norm korporacyjnych dla produktów z mikrosfer PLLA i PCL o jakości medycznej przyczyni się do dalszej standaryzacji i udoskonalenia procesu produkcyjnego, a także zapewni stabilne wsparcie i gwarancję dla dalszych zastosowań, przy zachowaniu doskonałej jakości produktu.
Branża biomedycznych materiałów polimerowych dynamicznie się rozwija. W medycynie mikrosfery iniekcyjne, mikrosfery embolizacyjne, mikrosfery do implantów dożylnych (IVD) itp., oparte na tej technologii, mają szerokie perspektywy zastosowania w dziedzinie przygotowywania, podawania, analizy i wykrywania leków.
W branży medycyny estetycznej tradycyjne materiały do iniekcji, takie jak kwas hialuronowy i kolagen, są stopniowo zastępowane bezpieczniejszymi i bardziej przyjaznymi dla użytkownika materiałami regeneracyjnymi. W przyszłości, wraz ze wzrostem zainteresowania konsumentów kosmetykami medycznymi oraz wzrostem zapotrzebowania na produkty przeciwstarzeniowe i inne produkty pokrewne, biodegradowalne mikrosfery do iniekcji medycznych będą miały szerokie możliwości rozwoju.
Mikrosfery kwasu poli-L-mlekowego to jeden z najpopularniejszych materiałów na obecnym krajowym rynku kosmetyków medycznych. Po wniknięciu w głębsze warstwy skóry, mikrosfery kwasu poli-L-mlekowego (PLLA) stale stymulują ludzkie fibroblasty do wydzielania i syntezy kolagenu. Nowo wytworzony kolagen stopniowo wypełnia utraconą objętość i odbudowuje sieć elastyny skóry, wygładzając zmarszczki i zagłębienia twarzy od wewnątrz i od powierzchni, przywracając skórze młodzieńczy wygląd i tym samym działając przeciwstarzeniowo.
Mikrosfery kwasu poli-L-mlekowego (PLLA) to materiał regeneracyjny, który endogennie stymuluje regenerację kolagenu. Kolagen naturalnie wypełnia ubytki, dając realny i naturalny efekt. Produkty degradacji i szlaki metaboliczne mikrosfer w organizmie człowieka są przejrzyste, a na twarzy nie występuje efekt „fałdowania” ani sztywności spowodowany pozostałościami środków sieciujących.
Mikrosfery polikaprolaktonu (PCL) są również szeroko stosowane w medycynie, m.in. w urządzeniach do podawania leków, szwach lub barierach adhezyjnych, rusztowaniach w inżynierii tkankowej, kontrolowanym uwalnianiu leków i ukierunkowanym podawaniu itp. W zastosowaniach medycyny estetycznej, produkty na bazie PCL, stymulując produkcję kolagenu, mogą korygować oznaki starzenia się twarzy, takie jak utrata objętości i rozluźnienie konturów, zapewniając natychmiastowe i długotrwałe, naturalne efekty.

Firma Shenzhen Jusheng opracowała różnorodne metody otrzymywania mikrosfer, prowadzone w ramach niezależnych badań i rozwoju, takie jak emulsyfikacja z ulatnianiem, emulsyfikacja membranowa, mikroprzepływy itp., które umożliwiają wytwarzanie emulsji o kontrolowanej wielkości i jednorodnej wielkości cząstek. Badania procesu krzepnięcia emulsji pozwoliły na przygotowanie mikrosfer o gładkiej powierzchni, wysokiej okrągłości i kontrolowanym D50 w zakresie 10-100 μm, takich jak PLLA, PCL i PLGA. Rozkład wielkości cząstek jest dodatkowo zawężany dzięki specjalnemu procesowi klasyfikacji wielkości cząstek, a wartość rozpiętości może osiągnąć wartość mniejszą niż 0,7.


Shenzhen Jusheng zaprasza instytucje badawczo-rozwojowe i przedsiębiorstwa oraz instytucje zainteresowane nawiązaniem z nami kontaktu w celu dostosowania produktów lub opracowania nowych zastosowań.
Jednocześnie Shenzhen Jusheng będzie nadal ściśle wdrażać różne normy i przepisy, stale udoskonalać możliwości testowania produktów i jakość produktów, nadal wzmacniać konstrukcję systemu standardowego oraz dostarczać użytkownikom wysokiej jakości i stabilne produkty i usługi!