2024년 2월 6일, 심천 쥐성 생명공학 주식회사(公海赌船710MED)가 독자적으로 개발 및 생산하는 의료용 폴리카프로락톤(PCL) 원료가 국가약품감독관리국의 의료기기 마스터파일 등록을 성공적으로 통과했으며, 마스터파일 등록번호는 M2024050-000입니다.

심천 주성 의료용 폴리카프로락톤 소재는 이 자격을 획득했습니다. 이는 해당 원료가 관련 국가 품질 기준을 충족하고, 생산 공정이 표준화되고, 포괄적이며, 추적 가능하고, 기술 정보가 완벽함을 의미합니다. 동시에, 심천 주성 의료용 PCL 소재는 하류 관련 제품의 연구 개발 및 생산을 위한 표준 원료로 사용될 수 있으며, 위험 관리가 가능하고, 품질이 신뢰할 수 있으며, 정보가 완벽한 핵심 원료를 통해 제품 등록 및 신고 절차를 간소화하고, 승인의 어려움을 줄이며, 신제품 출시 주기를 단축할 수 있습니다.

선전 公海赌船710MED에서 개발 및 생산하는 의료용 폴리카프로락톤 원료는 생체 적합성, 기억력, 생분해성 등이 우수합니다. PCL 원료는 부드럽고 가공이 용이하며, 성능이 우수하고 결정성이 강하며 분해 속도가 느립니다. 체내 분해는 두 단계로 나뉩니다. 첫 번째 단계는 분자량이 지속적으로 감소하지만 변형이나 중량 감소는 발생하지 않습니다. 두 번째 단계는 분자량이 일정 수준까지 감소하면 중량이 감소하기 시작하여 체내에서 점진적으로 흡수 및 체외로 배출되므로 이상적인 생체 의료 소재입니다.

심천 주성은 간헐적 배치 중합 대신 연속 중합 공정을 채택하여 재료의 불균일한 질량 및 열전달 문제를 해결하고, 안정적인 생산 배치를 실현하며, 배치 재료의 안정성을 보장하고, 제품 분자량 분포가 2.0 미만입니다.

2.3D 프린팅 뼈 수리용 스캐폴드

PCL은 분해 속도 조절이 가능하고, 유연성이 높으며, 탄성과 인장 강도를 조절할 수 있다는 장점이 있어, 뼈 조직 공학 스캐폴드에 사용할 수 있습니다.

심천 주성(Shenzhen Jusheng)은 막 유화 및 미세유체역학과 같은 최첨단 미세구체 액적 제조 기술 연구를 통해 크기 조절이 가능하고 입자 크기가 균일한 액적을 제조할 수 있습니다. 액적 응고 공정 연구를 통해 표면이 매끄럽고 진원도가 높으며 D50을 10~100μm 범위로 조절할 수 있는 PCL 블랭크 미세구체를 제조합니다. 특수 입자 크기 분급 공정을 통해 입자 크기 분포를 더욱 좁히고, 스팬 값을 0.7 미만으로 낮출 수 있습니다. 이 제품은 재생 주사제와 같은 의료용 미용 제품에 널리 사용됩니다.

폴리카프로락톤 PCL 마이크로구의 전자현미경 사진

2022년 3월, 광화웨이예(Guanghua Weiye)의 자회사인 선전 주성 바이오테크놀로지(Shenzhen Jusheng Biotechnology Co., Ltd., 브랜드 "公海赌船710MED")가 공식 설립되었습니다. 현재 주성은 바이오메디컬 모노머, 바이오메디컬 폴리머, 의료용 3D 프린팅 소재를 공급하고 있습니다. 동시에, 의료용 3D 프린팅 소모품 가공, 의료용 전기방사 가공, 의료용 사출 성형 서비스, 의료용 소재/미세구 가공, 의료용 필라멘트/튜브/와이어 가공, 의료용 3D 프린팅 서비스 등 고객의 요구에 맞춘 의료 가공 서비스도 제공합니다.

필요하신 사항이 있으시면 언제든지 문의해 주세요. 또한, 심천 쥐성(Shenzhen Jusheng)은 국내외 의료기관, 과학 연구기관, 대학의 관련 프로젝트 연구 및 임상 응용 실험 협력을 진심으로 환영합니다. 관심 있으신 분은 언제든지 문의해 주세요.