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심천주성: 회사 의료용 PLLA 및 PCL 마이크로스피어 제품 표준 검토 회의가 성공적으로 개최되었습니다.
소식

심천주성: 회사 의료용 PLLA 및 PCL 마이크로스피어 제품 표준 검토 회의가 성공적으로 개최되었습니다.

2024년 3월 26일

3월 19일, 심천 쥐성 생명공학 유한회사의 의료용 PLLA 마이크로스피어와 PCL 마이크로스피어에 대한 제품 표준 검토 회의가 성공적으로 개최되었습니다.입찰 평가 회의는 회사 총괄 관리자인 천루이가 의장을 맡았고, 평가팀 리더인 양이후 박사, 기술 이사인 셰 박사와 회사 기술, 품질, 생산 및 기타 관련 부서가 공동으로 심천 주성 바이오메디컬 등급 PLLA 마이크로스피어와 PCL 마이크로스피어의 기술 지표 및 관련 품질 규격을 논의하고 결정했습니다.

표준 검토 회의

1. 참고《GB/T 29284-2012 폴리락틱산》게다가《YY/T 0661-2017 수술용 임플란트용 반결정성 폴리락티드 중합체 및 공중합체 수지》의료용 PLLA 마이크로스피어의 기술 지표를 다음과 같이 정의합니다. 관련 검사 항목 및 구체적인 시험 방법은 다음과 같습니다.

PLLA 마이크로스피어 지표

 

2. 기반으로GB/T 37642-2019 폴리카프로락톤,《 YY/T 0661-2017 수술용 임플란트용 반결정성 폴리락티드 중합체 및 공중합체 수지 》의료용 PCL 마이크로스피어의 기술 지표를 확인하십시오. 관련 검사 항목 및 구체적인 시험 방법은 다음과 같습니다.

PCL 마이크로스피어 지표

의료용 PLLA 및 PCL 마이크로구형 제품에 대한 기업 표준을 제정함으로써 생산 공정 체계를 더욱 표준화하고 개선하는 데 도움이 되며, 우수한 제품 품질로 다운스트림 애플리케이션에 대한 안정적인 지원과 보증을 제공합니다.

생체의학 고분자 소재 산업은 빠르게 발전하고 있습니다. 의료 분야에서는 이 기반 기술에서 파생된 주사 마이크로구, 색전술 마이크로구, 체외진단용 마이크로구 등이 약물 제조, 전달, 분석 및 검출 분야에서 폭넓은 응용 가능성을 가지고 있습니다.

의료 미용 산업에서는 히알루론산, 콜라겐 등 전통적인 의료 미용 주사제가 점차 더 안전하고 사용하기 편리한 재생 주사제로 대체되고 있습니다. 앞으로 의료 미용 소비에 대한 관심이 높아지고 항노화 및 기타 관련 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 생분해성 의료 주사 마이크로스피어는 폭넓은 개발 가능성을 가질 것입니다.

폴리-L-락틱산 마이크로스피어는 현재 국내 메디컬 뷰티 시장에서 가장 인기 있는 소재 중 하나입니다. 폴리-L-락틱산(PLLA) 마이크로스피어가 피부 깊숙이 침투하면 인체 섬유아세포가 콜라겐을 분비하고 합성하도록 지속적으로 유도합니다. 새롭게 생성된 콜라겐은 원래 부족했던 부분의 볼륨을 점진적으로 채워주고 피부 탄력 네트워크를 복구하여 얼굴의 주름과 함몰을 안쪽에서 바깥쪽으로, 얕은 부분부터 깊은 부분까지 완화하고 피부를 젊고 생기 있는 상태로 되돌려 안티에이징 효과를 제공합니다.

폴리 L-락틱산(PLLA) 마이크로스피어는 콜라겐 재생을 체내에서 촉진하는 재생 소재입니다. 콜라겐은 움푹 들어간 부위를 자연스럽게 채워주어 실질적이고 자연스러운 효과를 선사합니다. 인체 내 마이크로스피어의 분해 산물과 경로가 명확하며, 가교제 잔류물로 인한 얼굴의 번들거림이나 뻣뻣함이 없습니다.

폴리카프로락톤(PCL) 마이크로구형체는 약물 전달 장치, 봉합사 또는 접착 장벽, 조직 공학 스캐폴드, 약물 조절 방출 및 표적 전달 등 의료 분야에서도 널리 사용됩니다. 의료 미용 분야에서 PCL 기반 제품은 콜라겐 생성을 자극하여 볼륨 감소 및 느슨한 윤곽과 같은 얼굴 노화의 징후를 교정하여 즉각적이고 지속적인 자연스러운 효과를 제공합니다.

폴리-L-락트산

선전 주성(Shenzhen Jusheng)은 독자적인 연구 개발을 통해 유화 휘발법, 막 유화법, 미세유체역학 등 다양한 미세구 제조법을 개발하여 크기 조절이 가능하고 입자 크기가 균일한 에멀젼을 제조할 수 있도록 했습니다. 에멀젼 응고 공정 연구를 통해 PLLA, PCL, PLGA와 같은 매끈한 표면, 높은 진원도, 그리고 10~100μm 범위의 D50 조절이 가능한 블랭크 미세구체를 제조합니다. 특수 입도 분급 공정을 통해 입자 크기 분포를 더욱 좁혀 스팬 값을 0.7 미만으로 낮출 수 있습니다.

 
특허
특허 1

 

심천 주성은 제품 맞춤화나 새로운 응용 프로그램 개발을 위해 수요가 있는 R&D 기관이나 기업 및 기관의 문의를 환영합니다.

동시에, 심천 쥐성은 계속해서 각종 표준과 법규를 엄격히 이행하고, 제품 테스트 역량과 제품 품질을 지속적으로 향상시키며, 표준 체계 구축을 강화하고, 사용자에게 고품질의 안정적인 제품과 서비스를 제공할 것입니다!