1. 公海赌船710

      深センイーサン工業株式会社
      请留言

      オンライン問い合わせ
      6503fd0y6v
      深セン聚生のマイクロスフィア製造におけるハードパワーとソフトパワー
      ニュース
      ニュースカテゴリー
      関連ニュース

      深セン聚生のマイクロスフィア製造におけるハードパワーとソフトパワー

      2023年11月9日

      1. 背景

      マイクロスフィアは、薬物をポリマーマトリックスに分散または吸着させることで形成される小さな球状体です。粒子径は一般的に1μmから250μmの範囲で、最大のものは800μmを超えることもあります。医療分野では、この基盤技術から生まれた注射用マイクロスフィア、塞栓用マイクロスフィア、体外診断用マイクロスフィアなどが、薬剤の調製、送達、分析、検出などの分野において幅広い応用の可能性を秘めています。

      マイクロスフェア

      注射用マイクロスフィア(マイクロスフィア製剤)と塞栓用マイクロスフィアの応用を例に挙げると、注射用マイクロスフィアは体内に侵入後、徐々に分解し、薬剤を一定の速度でゆっくりと放出することで、病変部位における血中薬物濃度を維持し、薬剤の半減期を延長し、長期の徐放性を実現します。患者にとって、注射用マイクロスフィアは投与頻度を十分に減らし、コンプライアンスを向上させることができます。塞栓用マイクロスフィアもマイクロスフィアの徐放効果を最大限に活用しており、今後、インターベンション血管塞栓術の発展の潮流となることが期待されています。

      医療美容業界では、ヒアルロン酸やコラーゲンといった従来の医療美容注射剤が、より安全で使いやすい再生医療注射剤に徐々に置き換えられつつあります。2016年から2020年にかけて、「光医療美容」プロジェクトの人気が高まり続ける中、注射型医療美容プロジェクトの市場規模は25億元から47億元に拡大しました。注射型医療美容機器の市場規模は2025年には97億元に達し、年平均成長率は19.9%になると予想されています。

      今後、人々の医療美容消費への関心が高まり、アンチエイジングなどの関連製品に対する需要が増加するにつれて、生分解性の医療用注射用マイクロスフィアは幅広い発展の余地を持つことになります。

      2. 医療美容におけるバイオメディカルマイクロスフィア製剤の利点

      ポリL乳酸マイクロスフィアは、現在国内の医療美容市場で最も注目されている素材の一つです。ポリL乳酸(PLLA)マイクロスフィアが皮膚の深層に浸透すると、ヒト線維芽細胞によるコラーゲンの分泌と合成を継続的に促します。新たに生成されたコラーゲンは、元々不足していた部分のボリュームを徐々に補い、皮膚の弾力ネットワークを修復します。顔のシワやくぼみを内側から外側へ、浅い部分から深い部分へと薄くし、肌を若々しい状態へと回復させ、アンチエイジング効果をもたらします。

      ポリL-乳酸(PLLA)マイクロスフィアは、コラーゲンの再生を内因的に促進する再生素材です。コラーゲンが自然に陥没部位を埋め、真に自然な効果をもたらします。マイクロスフィアの体内における分解産物と経路は明確で、架橋剤の残留による顔の「たるみ」や硬直は発生しません。

      マイクロスフェア注入

      ポリカプロラクトン(PCL)マイクロスフィアは、薬物送達デバイス、縫合糸または癒着バリア、組織工学スキャフォールド、薬物制御放出および標的送達など、医療分野でも広く使用されています。医療美容アプリケーションの分野では、コラーゲンの生成を刺激することで、PCLベースの製品は、ボリュームの減少や輪郭の緩みなどの顔の老化の兆候を修正し、即時かつ永続的な自然な効果をもたらします。

      現在、市場で人気の「ガール針」と「ベビーフェイス針」は、2020年頃に新しい医療美容機器として認可されてから、徐々に人気が高まっています。この2つの製品の主成分はポリカプロラクトン(PCL)とポリL-乳酸(PLLA)で、さまざまな消費者のニーズを満たすことができます。

      女の子の針と子供の顔の針の比較

      3. 深圳聚生マイクロスフィア製剤の紹介

      深セン聚勝は2022年に設立されました。親会社である深セン光華衛夜有限公司の生分解性ポリマー材料の研究開発と応用における優位性を活かし、安定したバッチ製品製造能力を備えています。

      現在、深圳聚勝は、PCL、PLLA、PDLAホモポリマー、およびPDLLA、PLGA、PLCLなどのコポリマーをキログラムレベルで製造する能力を有しています。高分子量PLLA(固有粘度4.0 dL/g)およびPCL(固有粘度2.0 dL/g)の重合技術を習得しており、異なる共重合比や異なる末端基構造の重合能力を有しています。さらに、同社は精製処理を通じてポリマー内の不純物を除去することができ、製品はインプラントグレードのポリ乳酸業界標準「YY/T 0661-2017」および中国薬局方の関連医薬品ポリマー添加剤の要求に準拠しています。

      ハードウェア設備の面では、当社は材料の構造、純度、分子量、熱力学的特性、溶媒、モノマー残留物などを特性評価するための、赤外分光法(IR)、示差走査熱量測定(DSC)、ガスクロマトグラフィー(GC)、液体クロマトグラフィー(HPLC)、ゲルクロマトグラフィー(GPC)、旋光計などの精密試験装置を備えています。

      製品の包装面では、同社の関連製品は二重真空包装を採用しており、需要に応じて滅菌済みの製品を提供することもできる。

       

      ポリ乳酸コポリマー

      4. 深セン聚勝マイクロスフィアの製造技術とプロセスの紹介

      深圳聚勝は、膜乳化やマイクロ流体工学といった最先端のマイクロスフィア液滴調製技術の研究を通じて、サイズを制御可能で均一な粒子径の液滴を調製することができます。液滴固化プロセスの研究を通じて、滑らかな表面、高い真円度、そして10~100μmの範囲で制御可能なD50を有するPLLA、PCL、PLGAなどのブランクマイクロスフィアを調製しています。特殊な粒度分級プロセスにより、粒度分布がさらに狭まり、スパン値は0.7未満に達することができます。

      V. 特許の概要

      特許技術に関しては、深セン聚勝はモノマー合成と精製、ポリマー合成、材料加工と応用など、関連する特許技術を保有しています。モノマー精製特許、医療用無毒性高効率触媒特許、マイクロスフィア製剤関連特許、ポリ乳酸インプラント膜特許等医療用インプラント生体材料の全プロセス技術レイアウトを効果的に実現します。

      特許

      光華衛夜-発明特許権付与通知(202310669766

      特許許諾「注射可能なPLAマイクロスフィアの製造方法およびその応用」

      6. 深セン聚勝マイクロスフィア加工サービス

      深セン聚勝は、主にバイオメディカルポリマー材料の開発と応用に注力しています。現在、聚勝はユーザーのニーズに合わせたカスタマイズされたマイクロスフィア加工サービスを提供しています。PLA、PDLLA、PCL、PLGA、PLCLなど、様々な分子量の医療グレード原料をお客様にご提供できます。さらに、お客様のニーズに合わせて、粒子径20~100μmの上記ポリマー固体マイクロスフィアをカスタマイズすることも可能です。

      ポリサス浄化研究所

      精製実験室

      当社は、約400平方メートルの10万レベルのクリーンルームと100平方メートルの1万レベルの精製実験室を有しており、医薬品添加剤および滅菌医療機器の製造におけるGMP工場基準を満たし、バイオメディカルポリマー材料の業界基準も満たしています。さらに、様々な先進設備を備え、当社の製品の研究開発、生産、応用に安定した保証を提供しています。

      マイクロスフィア技術は、材料科学、高分子技術、製薬工学、マイクロエレクトロニクスといった最先端分野の融合であり、臨床応用および関連分野において大きな優位性を有し、将来的な発展の見通しも非常に広いです。医療美容業界においては、産業発展の標準化と人々の消費レベルの向上に伴い、新たな消費のホットスポットとなり、大きな潜在力を秘めています。深セン聚勝は、製品のカスタマイズや新規用途開発のニーズを持つ研究開発機関、企業、団体の皆様からのご連絡をお待ちしております。