深セン聚勝:同社の医療グレードPLLAおよびPCLマイクロスフィア製品規格審査会議が成功裏に開催されました
3月19日、深セン聚勝生物科技有限公司の医療用PLLAマイクロスフィアとPCLマイクロスフィアの製品規格審査会議が成功裏に開催されました。入札評価会議は、同社ゼネラルマネージャーの陳睿氏が議長を務め、評価チームリーダーの楊一虎博士、技術ディレクターの謝博士とともに、同社の技術、品質、生産などの関連部門が共同で議論し、深セン・ジュシェン・バイオメディカルグレードPLLAマイクロスフィアとPCLマイクロスフィアの技術指標と関連品質仕様を決定しました。

1.参考《GB/T 29284-2012 ポリ乳酸》同様に《YY/T 0661-2017 外科用インプラント用半結晶性ポリ乳酸ポリマーおよびコポリマー樹脂》医療グレードPLLAマイクロスフィアについて、以下の技術指標を決定します。関連する検査項目と具体的な試験方法は次のとおりです。

2. に基づいてGB/T 37642-2019 ポリカプロラクトン、《 YY/T 0661-2017 外科用インプラント用半結晶性ポリ乳酸ポリマーおよびコポリマー樹脂 》医療グレードPCLマイクロスフィアの技術指標を決定する。関連する検査項目と具体的な試験方法は以下のとおりである。

医療グレードのPLLAおよびPCLマイクロスフィア製品に関する企業標準を策定することで、生産プロセスシステムのさらなる標準化と改善に貢献し、優れた製品品質で下流アプリケーションに安定したサポートと保証を提供します。
バイオメディカルポリマー材料産業は急速に発展しており、医療分野では、基礎技術から生まれた注射用マイクロスフィア、塞栓用マイクロスフィア、体外診断用マイクロスフィアなどが、薬剤の調製、送達、分析、検出などの分野において幅広い応用の見通しを持っています。
医療美容業界では、ヒアルロン酸やコラーゲンといった従来の医療美容注射剤が、より安全で使いやすい再生医療用注射剤に徐々に置き換えられつつあります。今後、人々の医療美容消費への関心が高まり、アンチエイジングなどの関連製品への需要が高まるにつれて、生分解性医療注射用マイクロスフィアは大きな発展の余地を持つでしょう。
ポリL乳酸マイクロスフィアは、現在国内の医療美容市場で最も注目されている素材の一つです。ポリL乳酸(PLLA)マイクロスフィアが皮膚の深層に浸透すると、ヒト線維芽細胞によるコラーゲンの分泌と合成を継続的に促します。新たに生成されたコラーゲンは、元々不足していた部分のボリュームを徐々に補い、皮膚の弾力ネットワークを修復します。顔のシワやくぼみを内側から外側へ、浅い部分から深い部分へと薄くし、肌を若々しい状態へと回復させ、アンチエイジング効果をもたらします。
ポリL-乳酸(PLLA)マイクロスフィアは、コラーゲンの再生を内因的に促進する再生素材です。コラーゲンが自然に陥没部位を埋め、真に自然な効果をもたらします。マイクロスフィアの体内における分解産物と経路は明確で、架橋剤の残留による顔の「たるみ」や硬直は発生しません。
ポリカプロラクトン(PCL)マイクロスフィアは、薬物送達デバイス、縫合糸または癒着バリア、組織工学スキャフォールド、薬物制御放出および標的送達など、医療分野でも広く使用されています。医療美容アプリケーションの分野では、コラーゲンの生成を刺激することで、PCLベースの製品は、ボリュームの減少や輪郭の緩みなどの顔の老化の兆候を修正し、即時かつ永続的な自然な効果をもたらします。

深圳聚勝は、独自の研究開発を通じて、乳化揮発法、膜乳化法、マイクロ流体工学法など、様々なマイクロスフィア製造方法を開発し、サイズ制御と粒子径均一化を実現したエマルジョンを製造しています。エマルジョン固化プロセスの研究により、表面が滑らかで真円度が高く、D50を10~100μmの範囲で制御可能なPLLA、PCL、PLGAなどのブランクマイクロスフィアを製造しています。特殊な粒度分級プロセスにより、粒度分布がさらに狭まり、スパン値は0.7未満に達することができます。


深セン ジュシェンでは、製品のカスタマイズや新しいアプリケーションの開発をご希望の研究開発機関や企業、団体からのご連絡をお待ちしております。
同時に、深セン聚勝は引き続き各種基準や規制を厳格に実施し、製品テスト能力と製品品質を継続的に向上させ、標準システムの構築を強化し続け、ユーザーに高品質で安定した製品とサービスを提供していきます。