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Shenzhen Jusheng: si è tenuta con successo la riunione di revisione degli standard di prodotto per le microsfere PLLA e PCL di grado medico dell'azienda
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Shenzhen Jusheng: si è tenuta con successo la riunione di revisione degli standard di prodotto per le microsfere PLLA e PCL di grado medico dell'azienda

26/03/2024

Il 19 marzo si è tenuta con successo la riunione di revisione degli standard di prodotto per le microsfere PLLA di grado medico e le microsfere PCL di Shenzhen Jusheng Biotechnology Co., Ltd.La riunione di valutazione dell'offerta è stata presieduta dal direttore generale dell'azienda Chen Rui, con il dott. Yang Yihu come capo del team di valutazione, il direttore tecnico dott. Xie e i dipartimenti tecnici, di qualità, di produzione e altri dipartimenti pertinenti dell'azienda hanno discusso e stabilito congiuntamente gli indicatori tecnici e le specifiche di qualità correlate delle microsfere PLLA di grado biomedico e delle microsfere PCL di Shenzhen Jusheng.

Riunione di revisione standard

1. Riferimento《GB/T 29284-2012 Acido polilattico》così come《YY/T 0661-2017 Resine polimeriche e copolimeriche di polilattide semicristallino per impianti chirurgici》, determinare i seguenti indicatori tecnici delle microsfere di PLLA di grado medicale. Gli elementi di ispezione pertinenti e i metodi di prova specifici sono i seguenti:

Indicatori di microsfere PLLA

 

2. Sulla base diGB/T 37642-2019 Policaprolattone,《 YY/T 0661-2017 Polimeri di polilattide semicristallini e resine copolimeriche per impianti chirurgici》Determinare gli indicatori tecnici delle microsfere di PCL di grado medicale. Gli elementi di ispezione rilevanti e i metodi di prova specifici sono i seguenti:

Indicatori di microsfere PCL

Grazie alla formulazione di standard aziendali per prodotti di microsfere PLLA e PCL di grado medicale, si contribuirà a standardizzare e migliorare ulteriormente il sistema del processo produttivo e a fornire un supporto stabile e una garanzia per le applicazioni a valle con un'eccellente qualità del prodotto.

Il settore dei materiali polimerici biomedici è in rapido sviluppo. In campo medico, microsfere per iniezione, microsfere per embolizzazione, microsfere per IVD, ecc., derivate dalla tecnologia di base, hanno ampie prospettive applicative nei settori della preparazione, somministrazione, analisi e rilevamento dei farmaci.

Nel settore della medicina estetica, i materiali tradizionali per iniezione, come l'acido ialuronico e il collagene, stanno gradualmente venendo sostituiti da materiali rigenerativi per iniezione, più sicuri e facili da usare. In futuro, con l'aumento dell'entusiasmo per i prodotti di medicina estetica e della domanda di prodotti anti-età e altri prodotti correlati, le microsfere biodegradabili per iniezione medica troveranno ampio spazio di sviluppo.

Le microsfere di acido poli-L-lattico sono uno dei materiali più popolari nell'attuale mercato nazionale della bellezza medica. Quando le microsfere di acido poli-L-lattico (PLLA) penetrano negli strati profondi della pelle, inducono i fibroblasti umani a secernere e sintetizzare collagene in modo continuo, e il collagene appena prodotto riempie gradualmente il volume della parte mancante originale e ripara la rete elastica della pelle, attenuando le rughe e le depressioni del viso dall'interno verso l'esterno e da superficiali a profonde, restituendo alla pelle un aspetto giovanile e ottenendo così un effetto anti-età.

Le microsfere di acido poli-L-lattico (PLLA) sono un materiale rigenerativo che stimola endogenamente la rigenerazione del collagene. Il collagene riempirà naturalmente le aree depresse, donando un effetto reale e naturale. I prodotti di degradazione e i percorsi delle microsfere nel corpo umano sono chiari, e non si verificheranno "gonfiori" o rigidità del viso causati dai residui di agenti di reticolazione.

Le microsfere di policaprolattone (PCL) sono ampiamente utilizzate anche in campo medico, ad esempio in dispositivi per la somministrazione di farmaci, suture o barriere antiaderenziali, strutture per l'ingegneria tissutale, rilascio controllato e somministrazione mirata di farmaci, ecc. Nel campo delle applicazioni di medicina estetica, stimolando la produzione di collagene, i prodotti a base di PCL possono correggere i segni dell'invecchiamento del viso, come perdita di volume e contorni rilassati, garantendo effetti naturali immediati e duraturi.

Acido poli-L-lattico

Shenzhen Jusheng ha sviluppato una varietà di metodi di preparazione delle microsfere attraverso attività di ricerca e sviluppo indipendenti, come l'emulsione-volatilizzazione, l'emulsione a membrana, la microfluidica, ecc., che consentono di ottenere emulsioni con dimensioni controllabili e granulometria uniforme. Attraverso lo studio del processo di solidificazione delle emulsioni, vengono preparate microsfere grezze come PLLA, PCL e PLGA con superficie liscia, elevata rotondità e D50 controllabile nell'intervallo 10-100 μm. La distribuzione granulometrica viene ulteriormente ristretta attraverso uno speciale processo di classificazione granulometrica e il valore di span può raggiungere valori inferiori a 0,7.

 
brevetto
Brevetto 1

 

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