Kekuatan keras dan kekuatan lunak Shenzhen Jusheng dalam persiapan mikrosfer
1. Latar Belakang
Mikrosfer adalah entitas bulat kecil yang terbentuk melalui dispersi atau adsorpsi obat dalam matriks polimer. Ukuran partikel umumnya berkisar antara 1 μm hingga 250 μm, dan yang terbesar dapat mencapai lebih dari 800 μm. Dalam bidang medis, mikrosfer injeksi, mikrosfer embolisasi, mikrosfer IVD, dll. yang berasal dari teknologi yang mendasarinya memiliki prospek aplikasi yang luas di bidang preparasi, penghantaran, analisis, dan deteksi obat.
Mengambil contoh penggunaan mikrosfer injeksi (preparat mikrosfer) dan mikrosfer embolik, mikrosfer injeksi terdegradasi secara bertahap setelah memasuki tubuh, memungkinkan obat dilepaskan secara perlahan pada tingkat tertentu untuk mempertahankan konsentrasi obat dalam darah di lokasi lesi, sehingga memperpanjang waktu paruh obat dan mencapai pelepasan berkelanjutan jangka panjang. Bagi pasien, mikrosfer injeksi dapat sepenuhnya mengurangi frekuensi dosis dan meningkatkan kepatuhan. Mikrosfer embolik juga memanfaatkan sepenuhnya efek pelepasan berkelanjutan dari mikrosfer, dan diharapkan menjadi tren pengembangan embolisasi vaskular intervensional di masa mendatang.
Dalam industri kecantikan medis, bahan injeksi kecantikan medis tradisional seperti asam hialuronat dan kolagen secara bertahap digantikan oleh bahan injeksi regeneratif yang lebih aman dan mudah digunakan. Dari tahun 2016 hingga 2020, seiring dengan meningkatnya popularitas proyek "kecantikan medis ringan", nilai pasar proyek kecantikan medis suntik telah tumbuh dari 2,5 miliar yuan menjadi 4,7 miliar yuan. Nilai pasar perangkat kecantikan medis suntik diperkirakan akan mencapai 9,7 miliar yuan pada tahun 2025, dengan tingkat pertumbuhan tahunan gabungan (CAGR) sebesar 19,9%.
Di masa mendatang, seiring meningkatnya minat masyarakat terhadap konsumsi kecantikan medis dan meningkatnya permintaan terhadap produk anti-penuaan dan produk terkait lainnya, mikrosfer injeksi medis yang dapat terurai secara hayati akan memiliki ruang pengembangan yang luas.
2. Keunggulan preparasi mikrosfer biomedis dalam estetika medis
Mikrosfer asam poli-L-laktat merupakan salah satu material terpopuler di pasar kecantikan medis domestik saat ini. Ketika mikrosfer asam poli-L-laktat (PLLA) memasuki lapisan kulit terdalam, mereka akan terus-menerus menginduksi fibroblas manusia untuk mensekresi dan mensintesis kolagen. Kolagen yang baru diproduksi secara bertahap akan mengisi kembali bagian kulit yang hilang dan memperbaiki jaringan elastis kulit, memudarkan kerutan dan lekukan wajah dari dalam ke luar, dari yang dangkal hingga yang dalam, mengembalikan kulit ke kondisi awet muda, sehingga mencapai efek anti-penuaan.
Mikrosfer asam poli-L-laktat (PLLA) adalah bahan regeneratif yang secara endogen merangsang regenerasi kolagen. Kolagen secara alami akan mengisi area yang cekung, memberikan efek yang nyata dan alami. Produk degradasi dan jalur mikrosfer dalam tubuh manusia terlihat jelas, dan tidak akan ada "bunning" atau kekakuan pada wajah yang disebabkan oleh residu agen pengikat silang.
Mikrosfer polikaprolakton (PCL) juga banyak digunakan di bidang medis, termasuk alat penghantar obat, jahitan atau penghalang adhesi, perancah rekayasa jaringan, pelepasan obat terkendali dan penghantaran tertarget, dll. Dalam bidang aplikasi kecantikan medis, dengan merangsang produksi kolagen, produk berbasis PCL dapat mengoreksi tanda-tanda penuaan wajah, seperti hilangnya volume dan kontur kendur, memberikan efek alami yang langsung dan tahan lama.
Saat ini, popularitas "jarum gadis" dan "jarum wajah bayi" yang populer di pasaran semakin meningkat setelah disetujui sebagai alat kecantikan medis baru sekitar tahun 2020. Bahan utama kedua produk ini adalah polikaprolakton (PCL) dan asam poli-L-laktat (PLLA), yang dapat memenuhi kebutuhan konsumen yang beragam.
3. Pengantar Persiapan Mikrosfer Shenzhen Jusheng
Shenzhen Jusheng didirikan pada tahun 2022. Mengandalkan keunggulan perusahaan induknya Shenzhen Guanghua Weiye Co., Ltd. dalam penelitian dan pengembangan serta penerapan bahan polimer biodegradable, Shenzhen Jusheng memiliki kemampuan persiapan produk batch yang stabil.
Saat ini, Shenzhen Jusheng memiliki kapasitas preparasi homopolimer PCL, PLLA, PDLA, serta kopolimer PDLLA, PLGA, PLCL, dan lainnya dalam skala kilogram. Perusahaan ini telah menguasai teknologi polimerisasi PLLA dengan berat molekul tinggi (viskositas intrinsik 4,0 dL/g) dan PCL (viskositas intrinsik 2,0 dL/g), serta memiliki kemampuan polimerisasi dengan rasio kopolimerisasi yang berbeda dan struktur gugus ujung yang berbeda.Selain itu, perusahaan dapat menghilangkan kotoran dalam polimer melalui proses pemurnian, dan produknya mematuhi standar industri asam polilaktat kelas implan "YY/T 0661-2017" serta persyaratan untuk eksipien polimer farmasi terkait dalam Farmakope Cina.
Dalam hal peralatan perangkat keras, perusahaan dilengkapi dengan peralatan pengujian presisi seperti spektroskopi inframerah (IR), kalorimetri pemindaian diferensial (DSC), kromatografi gas (GC), kromatografi cair (HPLC), kromatografi gel (GPC), polarimeter, dll. untuk mengkarakterisasi struktur, kemurnian, berat molekul, sifat termodinamika, pelarut, residu monomer, dll. dari bahan.
Dalam hal pengemasan produk, produk terkait perusahaan menggunakan pengemasan vakum lapis ganda, dan produk steril dapat disediakan sesuai permintaan.
4. Pengenalan teknologi dan proses persiapan Shenzhen Jusheng Microspheres
Melalui riset teknologi preparasi droplet mikrosfer mutakhir seperti emulsifikasi membran dan mikrofluida, Shenzhen Jusheng dapat preparasi droplet dengan ukuran yang terkontrol dan ukuran partikel yang seragam. Melalui riset proses pemadatan droplet, mikrosfer kosong seperti PLLA, PCL, PLGA dengan permukaan halus, tingkat kebulatan tinggi, dan D50 yang terkontrol pada kisaran 10-100 μm telah berhasil disiapkan. Distribusi ukuran partikel semakin dipersempit melalui proses klasifikasi ukuran partikel khusus, dan nilai rentangnya dapat mencapai kurang dari 0,7.
V. Tinjauan Paten
Dalam hal teknologi yang dipatenkan, Shenzhen Jusheng memiliki teknologi yang dipatenkan yang relevan dalam sintesis dan pemurnian monomer, sintesis polimer, pemrosesan dan aplikasi material, sepertiPaten pemurnian monomer, paten katalis medis yang tidak beracun dan efisien, paten terkait persiapan mikrosfer, paten membran implan asam polilaktat, dll., secara efektif mewujudkan tata letak teknis proses lengkap dari biomaterial implan medis.
Otorisasi paten "Metode pembuatan mikrosfer PLA injeksi dan aplikasinya"
6. Layanan Pemrosesan Mikrosfer Jusheng Shenzhen
Shenzhen Jusheng berfokus pada pengembangan dan penerapan material polimer biomedis. Saat ini, Jusheng dapat menyediakan layanan pemrosesan mikrosfer yang dapat disesuaikan dengan kebutuhan pengguna. Di satu sisi, Jusheng dapat menyediakan bahan baku medis seperti PLA, PDLLA, PCL, PLGA, PLCL, dll. dengan berbagai berat molekul kepada pelanggan. Selain itu, Jusheng juga dapat menyesuaikan mikrosfer padat polimer tersebut dengan ukuran partikel 20-100μm sesuai kebutuhan pelanggan.
Perusahaan ini memiliki bengkel bersih berstandar 100.000 level seluas hampir 400 meter persegi dan laboratorium pemurnian 10.000 level seluas 100 meter persegi, yang memenuhi standar pabrik GMP untuk produksi eksipien farmasi dan alat kesehatan steril, serta memenuhi standar industri untuk bahan polimer biomedis. Selain itu, perusahaan ini memiliki beragam peralatan canggih untuk memberikan jaminan yang stabil bagi penelitian dan pengembangan, produksi, dan aplikasi produk perusahaan.
Teknologi mikrosfer merupakan persimpangan berbagai disiplin ilmu mutakhir seperti ilmu material, teknologi polimer, teknik farmasi, dan mikroelektronika. Teknologi ini memiliki keunggulan besar dalam aplikasi klinis dan terkait, serta prospek pengembangan yang sangat luas di masa depan. Dalam industri kecantikan medis, dengan standarisasi perkembangan industri dan peningkatan tingkat konsumsi masyarakat, industri ini menjadi pusat minat konsumen baru dan memiliki potensi besar! Shenzhen Jusheng menyambut lembaga penelitian dan pengembangan, perusahaan, dan institusi yang membutuhkan, untuk menghubungi kami guna menyesuaikan produk atau mengembangkan aplikasi baru!