公海赌船710

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    शेन्ज़ेन जुशेंग पॉलीकैप्रोलैक्टोन कच्चे माल ने खाद्य एवं औषधि प्रशासन के मास्टर फ़ाइल पंजीकरण को पारित कर दिया है
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    शेन्ज़ेन जुशेंग पॉलीकैप्रोलैक्टोन कच्चे माल ने खाद्य एवं औषधि प्रशासन के मास्टर फ़ाइल पंजीकरण को पारित कर दिया है

    2024-02-08

    6 फरवरी, 2024 को, शेन्ज़ेन जुशेंग बायोटेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड (公海赌船710MED) द्वारा स्वतंत्र रूप से विकसित और उत्पादित मेडिकल-ग्रेड पॉलीकैप्रोलैक्टोन (PCL) कच्चे माल ने राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन के चिकित्सा उपकरण मास्टर फ़ाइल पंजीकरण को सफलतापूर्वक पारित कर दिया, और मास्टर फ़ाइल पंजीकरण संख्या M2024050-000 है।

    पॉलीकैप्रोलैक्टोन कच्चा माल मास्टर फ़ाइल पंजीकरण (1)

    सूचना स्रोत: राज्य औषधि प्रशासन के चिकित्सा उपकरण तकनीकी समीक्षा केंद्र की आधिकारिक वेबसाइट।

    http://www.cmde.org.cn/xwdt/zwddjxxgs/20210413105900664.html

     

    शेन्ज़ेन जुशेंग मेडिकल पॉलीकैप्रोलैक्टोन मटेरियल्स ने यह योग्यता प्राप्त की है, जिसका अर्थ है कि इसके कच्चे माल प्रासंगिक राष्ट्रीय गुणवत्ता मानकों को पूरा करते हैं, और उत्पादन प्रक्रिया मानकीकृत, व्यापक, अनुरेखणीय है, और तकनीकी जानकारी पूर्ण है। साथ ही, इसका अर्थ यह भी है कि शेन्ज़ेन जुशेंग मेडिकल पीसीएल सामग्री का उपयोग डाउनस्ट्रीम संबंधित उत्पादों के अनुसंधान एवं विकास और उत्पादन के लिए मानक कच्चे माल के रूप में किया जा सकता है, और नियंत्रणीय जोखिमों, विश्वसनीय गुणवत्ता और पूर्ण जानकारी वाले प्रमुख कच्चे माल के साथ, यह उत्पाद पंजीकरण और घोषणा जानकारी को सरल बनाता है, अनुमोदन की कठिनाई को कम करता है, और नए उत्पादों के लॉन्च चक्र को छोटा करता है।

    01 शेन्ज़ेन जुशेंग बायोमेडिकल पीसीएल सामग्री का परिचय

    शेन्ज़ेन 公海赌船710MED द्वारा विकसित और उत्पादित चिकित्सा पॉलीकैप्रोलैक्टोन कच्चे माल में उत्कृष्ट जैव-संगतता, स्मृति, जैव-निम्नीकरण क्षमता आदि हैं। PCL कच्चे माल नरम, प्रसंस्करण में आसान, उत्कृष्ट प्रदर्शन, मजबूत क्रिस्टलीयता और धीरे-धीरे विघटित होते हैं। शरीर में इसका अपघटन दो चरणों में विभाजित है: पहला चरण आणविक भार में निरंतर कमी की विशेषता है, लेकिन कोई विकृति या भार में कमी नहीं होती है; दूसरा चरण वह है जब आणविक भार एक निश्चित मान तक कम हो जाता है, पदार्थ का भार कम होने लगता है और धीरे-धीरे शरीर द्वारा अवशोषित और उत्सर्जित होता है, जिससे यह एक आदर्श जैव-चिकित्सा सामग्री बन जाती है।

    मेडिकल पॉलीकैप्रोलैक्टोन

    चिकित्सा पॉलीकैप्रोलैक्टोन पैरामीटर

    शेन्ज़ेन जुशेंग आंतरायिक बैच बहुलकीकरण के बजाय निरंतर बहुलकीकरण प्रक्रिया को अपनाता है, जो सामग्री के असमान द्रव्यमान और गर्मी हस्तांतरण की समस्या को हल करता है, स्थिर उत्पादन बैचों को प्राप्त करता है, बैच सामग्री स्थिरता सुनिश्चित करता है, और उत्पाद आणविक भार वितरण 2.0 से कम है।

    02 चिकित्सा उपकरणों में पीसीएल सामग्रियों का अनुप्रयोग

    1. चिकित्सा टांके

    公海赌船710MED के मेडिकल पॉलीकैप्रोलैक्टोन में अच्छी जैव-संगतता और जैव-निम्नीकरण क्षमता है और इसे चिकित्सा उपकरण के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है। उदाहरण के लिए, मेडिकल टांके लगाते समय, टांकों को 200% तक खींचा जाता है और फिर आकार दिया जाता है। ऑपरेशन के बाद, जैसे-जैसे शरीर का तापमान बढ़ता है, सर्जिकल धागे की आकार-स्मृति ठीक हो जाती है, और घाव धीरे-धीरे बंधा और बंद हो जाता है।

    फ़ायदा:

    ① तापमान के प्रति संवेदनशील और अच्छा आकार स्मृति समारोह है;

    ② अच्छी जैव अनुकूलता और बायोडिग्रेडेबल।

    चिकित्सा टांके

    2.3D प्रिंटिंग हड्डी मरम्मत मचान

    पीसीएल में नियंत्रणीय गिरावट दर, उच्च लचीलापन, समायोज्य लोच और समायोज्य तन्य शक्ति के फायदे हैं, और इसका उपयोग अस्थि ऊतक इंजीनियरिंग मचान में किया जा सकता है।

    3D मुद्रित हड्डी मरम्मत मचान

    3. दवा वाहक

    ट्यूमर के उपचार के लिए दवाओं का विलंबित और नियंत्रित उत्सर्जन अत्यंत महत्वपूर्ण है। यह दवाओं के उत्सर्जन को नियंत्रित करता है ताकि मानव शरीर के एक निश्चित भाग में दवाएँ लंबे समय तक उत्सर्जित हो सकें और एक निश्चित रक्त सांद्रता को एक निश्चित अवधि तक बनाए रख सकें, जिससे दवा के प्रशासन की संख्या कम हो जाती है और असमान सेवन से बचा जा सकता है। पीसीएल माइक्रोस्फीयर में दवा के अणुओं को समाहित करने से धीमी और निरंतर दवा का उत्सर्जन प्राप्त किया जा सकता है, दवा की प्रभावकारिता में सुधार किया जा सकता है और दुष्प्रभावों को कम किया जा सकता है। पीसीएल में अच्छी यांत्रिक शक्ति, लोच और लचीलापन होता है। दवाओं को इलेक्ट्रोस्पिनिंग द्वारा नैनो-ड्रग-लोडेड फाइबर में समाहित करके जीवाणुरोधी गतिविधि और स्थायी प्रभाव वाली ड्रेसिंग तैयार की जा सकती है।

    4. मेडिकल कॉस्मेटिक इंजेक्शन फिलर्स

    पॉलीकैप्रोलैक्टोन माइक्रोस्फीयर सॉफ्ट टिशू फिलर कोलेजन बायोस्टिम्यूलेशन उत्पादों की एक नई पीढ़ी है, जिसका उम्र बढ़ने के कारण चेहरे के वॉल्यूम में कमी, झुर्रियों और चेहरे की आकृति में सुधार लाने पर महत्वपूर्ण और स्थायी प्रभाव पड़ता है। पीसीएल फिलर में, पीसीएल माइक्रोस्फीयर सीएमसी जेल वाहक में समान रूप से निलंबित होते हैं। इंजेक्शन के बाद, सीएमसी जेल वाहक तुरंत भरने का प्रभाव प्रदान करता है। सीएमसी के अपघटित और अवशोषित होने के बाद, पीसीएल माइक्रोस्फीयर फाइब्रोब्लास्ट को उत्तेजित करना, ऑटोलॉगस कोलेजन पुनर्जनन को बढ़ावा देना, कोलेजन ड्रेसिंग स्कैफोल्ड बनाना, गड्ढों को भरना और त्वचा की बनावट में सुधार करना जारी रखते हैं।

    झिल्ली पायसीकरण और माइक्रोफ्लुइडिक्स जैसी अत्याधुनिक माइक्रोस्फीयर ड्रॉपलेट तैयार करने की तकनीकों पर शोध के माध्यम से, शेन्ज़ेन जुशेंग नियंत्रित आकार और एकसमान कण आकार वाली बूंदें तैयार कर सकता है। ड्रॉपलेट सॉलिडिफिकेशन प्रक्रिया पर शोध के माध्यम से, चिकनी सतह, उच्च गोलाई और 10-100 माइक्रोन की सीमा में नियंत्रणीय D50 वाले PCL ब्लैंक माइक्रोस्फीयर तैयार किए जाते हैं। विशेष कण आकार वर्गीकरण प्रक्रिया द्वारा कण आकार वितरण को और भी संकीर्ण किया जाता है, और स्पैन मान 0.7 से कम तक पहुँच सकता है। इसका व्यापक रूप से पुनर्जनन इंजेक्शन जैसे चिकित्सा सौंदर्य उत्पादों में उपयोग किया जाता है।

    पीसीएल माइक्रोस्फीयर

    माइक्रोस्फीयर

    पॉलीकैप्रोलैक्टोन पीसीएल माइक्रोस्फीयर की इलेक्ट्रॉन माइक्रोस्कोप तस्वीर

     

    03शेन्ज़ेन जुशेंग जैव प्रौद्योगिकी के बारे में

    मार्च 2022 में, गुआंगहुआ वेई की एक सहायक कंपनी, शेन्ज़ेन जुशेंग बायोटेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड (ब्रांड "公海赌船710MED") की आधिकारिक स्थापना हुई। वर्तमान में, जुशेंग बायोमेडिकल मोनोमर्स, बायोमेडिकल पॉलिमर और मेडिकल 3D प्रिंटिंग सामग्री प्रदान कर सकती है। साथ ही, यह ग्राहकों की ज़रूरतों के अनुसार मेडिकल प्रोसेसिंग सेवाएँ भी प्रदान कर सकती है, जैसे मेडिकल 3D प्रिंटिंग उपभोग्य सामग्रियों का प्रसंस्करण, मेडिकल इलेक्ट्रोस्पिनिंग प्रसंस्करण, मेडिकल इंजेक्शन मोल्डिंग सेवाएँ, मेडिकल सामग्री/माइक्रोस्फीयर प्रसंस्करण, मेडिकल फिलामेंट्स/ट्यूब/वायर प्रसंस्करण, मेडिकल 3D प्रिंटिंग सेवाएँ, आदि।

    कंपनी के पास लगभग 400 वर्ग मीटर में 100,000-स्तरीय मानक स्वच्छ कार्यशालाएँ और 100 वर्ग मीटर में 10,000-स्तरीय शुद्धिकरण प्रयोगशालाएँ हैं, जो फार्मास्युटिकल एक्सीपिएंट्स और स्टेराइल मेडिकल उपकरणों के उत्पादन के लिए मानक GMP संयंत्र और बायोमेडिकल पॉलीमर सामग्रियों के लिए उद्योग मानकों को पूरा करती हैं। इसके अलावा, कंपनी के उत्पाद अनुसंधान एवं विकास, उत्पादन और अनुप्रयोग के लिए स्थिर गारंटी प्रदान करने के लिए इसमें विभिन्न प्रकार के उन्नत उपकरण भी हैं।

    यदि आपकी कोई आवश्यकता हो, तो कृपया बेझिझक हमसे संपर्क करें। इसके अलावा, शेन्ज़ेन जुशेंग घरेलू और विदेशी चिकित्सा संस्थानों, वैज्ञानिक अनुसंधान संस्थानों, कॉलेजों और विश्वविद्यालयों को संबंधित परियोजना अनुसंधान और नैदानिक अनुप्रयोग प्रयोगों में सहयोग करने के लिए ईमानदारी से आमंत्रित करता है। यदि आप रुचि रखते हैं, तो आप हमसे संपर्क भी कर सकते हैं।