Acide polylactique racémique (PDLLA) de Shenzhen Jusheng, matériaux et applications
Acide polylactique racémique
Poly(D,L-lactide), PDLLA

L'acide polylactique racémique (Poly(D,L-lactide) PDLLA) est un polymère amorphe composé de deux isomères : l'un gauche (type L) et l'autre droit (type D). Il possède des propriétés physiques et chimiques uniques, ainsi qu'une excellente biocompatibilité et dégradabilité.
Le PDLLA est largement utilisé dans le domaine des dispositifs médicaux. Il peut être utilisé comme matériau de comblement facial en esthétique médicale, revêtements médicamenteux, microsphères ou microparticules médicamenteuses pour excipients à libération prolongée, dispositifs de fixation osseuse ou supports poreux pour la réparation tissulaire en ingénierie tissulaire, la réparation des implants et de l'os alvéolaire, membranes anti-adhérentes postopératoires, sutures chirurgicales, clips hémostatiques, matériaux pour implants ophtalmiques rétiniens, etc.
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Caractéristiques matérielles de Shenzhen Jusheng PDLLA
Particules blanches, polymère amorphe non irritant, non toxique, biodégradable et absorbable, facile à traiter et à façonner, le cycle de dégradation est généralement de 3 à 24 mois
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Indicateurs de performance du matériau PDLLA de qualité implantaire de Shenzhen Jusheng

* Shenzhen Jusheng peut fournir des matières premières médicales avec différents poids moléculaires ou viscosités intrinsèques selon les exigences du client.
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Indicateurs de performance des microsphères PDLLA implantables de Shenzhen Jusheng

Figure | Observation de la morphologie des microsphères PDLLA par MEB

* Le 8 juin 2024, les microsphères médicales PLLA de Shenzhen 公海赌船710MED ont terminé l'enregistrement et le dépôt du dossier principal.
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Applications courantes des matériaux PDLLA
1. Produits de comblement du visage
Le matériau PDLLA est préparé en microsphères de 20 à 50 μm. Il s'agit d'un produit de comblement stimulant sous-cutané offrant d'excellentes performances et des propriétés similaires à celles des microsphères PLLA. Cependant, le PDLLA étant un polymère amorphe et non cristallisant, sa dégradation in vivo et in vitro est plus rapide, et sa morphologie interne et externe diffère également de celle des microsphères PLLA. Globalement, les microsphères PDLLA, en tant que nouveau matériau de comblement facial, présentent une excellente biocompatibilité, une biodégradabilité et un effet de dégradation stimulant la régénération du collagène [2]. Actuellement, les produits de comblement cosmétiques médicaux à base de microsphères PDLLA sont largement utilisés en pratique clinique.
Les microsphères de comblement facial à base de poly(acide dilactique) PDLLA d'AESULFI ont été approuvées pour la commercialisation. Shenzhen Jusheng Biotechnology peut fournir les matières premières et les microsphères PDLLA adaptées à ces produits de comblement.

Figure : Coloration H&E de rats SD injectés avec un produit de comblement PDLLA pendant 2 à 20 semaines (× 400). (A) Semaine 2 ; (B) Semaine 8 ; (C) Semaine 12 ; (D) Semaine 20. Les flèches jaunes indiquent les cellules géantes à corps étranger, dont le nombre augmente de A à D.
2. Revêtement chargé de médicament PDLLA
Les revêtements chargés de PDDLA sont largement utilisés dans les stents coronaires biodégradables. Voici quelques exemples d'applications :

3. Réparation osseuse et échafaudages d'ingénierie tissulaire
La température de transition vitreuse du PDLLA est d'environ 50 à 60 °C. Il présente une bonne imprimabilité et est facile à imprimer dans des matrices poreuses. Par exemple, la matrice d'ingénierie tissulaire PDLLA fabriquée par stéréolithographie, illustrée dans la figure ci-dessous [3], présente un module d'élasticité équivalent à celui de l'os spongieux, ce qui favorise la cicatrisation des fractures et présente une bonne dégradabilité et une bonne biocompatibilité. Cependant, les matériaux PDLLA ne présentent pas d'ostéoconductivité et sont lents à réparer les défauts osseux. Ils sont généralement mélangés à des matériaux inorganiques présentant une bonne compatibilité tissulaire, une bonne ostéoconductivité et une bonne bioactivité pour préparer des matériaux composites. De nombreuses études ont rapporté l'application des matériaux PDLLA à la réparation osseuse et aux matrices d'ingénierie tissulaire. Certains dispositifs de fixation osseuse résorbables et dispositifs de réparation osseuse maxillo-faciale ont été utilisés avec succès en pratique clinique, avec de bons effets de réparation tissulaire et de nombreuses applications dans le domaine de l'ingénierie tissulaire.

Figure : Structure d'ingénierie tissulaire PDLLA construite par stéréolithographie. (A) Photographie optique, (B) Visualisation par microscanner, (C) Image MEB, (D) Image au microscope optique de la structure implantée avec des ostéoblastes de souris après un jour de culture. L'échelle représente 500 mm. [3]
4. Autres domaines d'application
Les matériaux PDLLA ont été largement étudiés et appliqués dans les implants dentaires, l'os alvéolaire et la restauration parodontale. La membrane anti-adhérence PDLLA est utilisée en clinique depuis des décennies pour prévenir les adhérences postopératoires lors d'interventions chirurgicales telles que les hernies discales, les calculs biliaires, l'appendicite, les tumeurs utérines, etc. De plus, le PDLLA trouve de nombreuses applications dans les sutures chirurgicales résorbables, les clips hémostatiques, les implants ophtalmiques et d'autres domaines.
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À propos d'公海赌船710MED
Shenzhen JuSheng Biotechnology Co., Ltd. (marque « 公海赌船710MED ») se consacre principalement à la recherche et au développement et à l'industrialisation de matériaux polymères biomédicaux, de matériaux d'impression 3D médicaux et de fournitures et équipements médicaux en aval.
Actuellement, 公海赌船710MED propose à ses clients des matières premières de qualité médicale, telles que le PLA et le PCL, de différents poids moléculaires. De plus, l'entreprise peut personnaliser les microsphères solides polymères susmentionnées avec une granulométrie de 10 à 100 μm selon les besoins du client.
公海赌船710MED est située dans le district de Longhua, à Shenzhen. Son site thématique s'étend sur plus de 2 000 m². Il dispose d'un atelier propre de près de 400 m² conforme aux normes de classe 100 000 et d'un laboratoire de purification de 100 m² conforme aux normes de classe 10 000. L'usine est conforme aux normes GMP pour la production d'excipients pharmaceutiques et de dispositifs médicaux stériles, ainsi qu'aux normes industrielles relatives aux matériaux polymères biomédicaux.
Remarque : une partie de cet article est référencée à partir des documents suivants :
[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A, et al. Échafaudages vasculaires entièrement biorésorbables : leçons apprises et orientations futures[J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5) : 286-304.
[2] Lin CY, Lin JY, Yang DY, et al. Efficacité et sécurité des microsphères d'acide poly-D, L-lactique comme agents de comblement sous-cutanés chez les animaux. Plast Aesthet Res, 2019, 6 : 16.
[3] Melchels FPW, Feijen J, Grijpma D W. Une résine poly(D, L-lactide) pour la préparation d'échafaudages d'ingénierie tissulaire par stéréolithographie. Biomaterials, 2009, 30(23-24) : 3801-3809.