اسید پلی لاکتیک راسمیک

پلی (D،L-لاکتید)، PDLLA

پلی لاکتیک اسید راسمیک (Poly(D,L-lactide) PDLLA) یک پلیمر آمورف است که از دو ایزومر چپ‌گرد (نوع L) و راست‌گرد (نوع D) تشکیل شده است. این پلیمر دارای خواص فیزیکی و شیمیایی منحصر به فرد و همچنین زیست‌سازگاری و تجزیه‌پذیری عالی است.

PDLLA به طور گسترده در زمینه تجهیزات پزشکی مورد استفاده قرار می‌گیرد. می‌توان از آن به عنوان مواد پرکننده صورت برای زیبایی‌شناسی پزشکی، پوشش‌های حاوی دارو، میکروسفرها یا میکروذرات حاوی دارو برای حامل‌های رهش پایدار دارو، دستگاه‌های تثبیت استخوان یا داربست‌های متخلخل برای ترمیم بافت در مهندسی بافت، ترمیم ایمپلنت و استخوان آلوئولار، غشاهای ضد چسبندگی بعد از عمل، بخیه‌های جراحی، گیره‌های هموستاتیک، مواد ایمپلنت چشمی شبکیه و غیره استفاده کرد.

* شنژن جوشنگ می‌تواند مواد اولیه پزشکی را با وزن‌های مولکولی یا ویسکوزیته‌های ذاتی مختلف مطابق با نیاز مشتری ارائه دهد.

شکل | مشاهده مورفولوژی SEM از میکروسفرهای PDLLA

۱. فیلرهای صورت

ماده PDLLA به صورت میکروسفرهای 20 تا 50 میکرومتری تهیه می‌شود. این ماده یک پرکننده تحریک‌کننده زیرجلدی با عملکرد عالی است و خواص مشابهی با میکروسفرهای PLLA دارد. با این حال، از آنجایی که PDLLA یک پلیمر آمورف است و کریستالی نمی‌شود، سرعت تخریب آن در داخل بدن و خارج از بدن سریع‌تر است و مورفولوژی داخلی و خارجی میکروسفرهای PDLLA نیز با میکروسفرهای PLLA متفاوت است. به طور کلی، میکروسفرهای PDLLA، به عنوان نوع جدیدی از مواد پرکننده صورت، زیست‌سازگاری، زیست‌تخریب‌پذیری و اثر تخریبی عالی برای تحریک بازسازی کلاژن دارند [2]. در حال حاضر، محصولات پرکننده آرایشی پزشکی مبتنی بر میکروسفرهای PDLLA به طور گسترده در عمل بالینی مورد استفاده قرار گرفته‌اند.

پرکننده صورت میکروسفری PDLLA از جنس پلی (دی-لاکتیک اسید) شرکت AESULFI برای عرضه به بازار تأیید شده است. شرکت شنژن جوشنگ بیوتکنولوژی می‌تواند مواد اولیه و میکروسفرهای PDLLA را که با محصولات پرکننده مطابقت دارند، ارائه دهد.

شکل: رنگ‌آمیزی H&E موش‌های SD که به مدت 2 تا 20 هفته با فیلر PDLLA تزریق شده‌اند (400×). (A) هفته 2؛ (B) هفته 8؛ (C) هفته 12؛ (D) هفته 20. فلش‌های زرد سلول‌های غول‌پیکر جسم خارجی را نشان می‌دهند که تعداد آنها از A به D افزایش می‌یابد.

۲. پوشش حاوی داروی PDLLA

پوشش‌های حاوی داروی PDDLA به طور گسترده در استنت‌های کرونری زیست‌تخریب‌پذیر استفاده می‌شوند. نمونه‌هایی از کاربردهای این محصول به شرح زیر است:

۳. داربست‌های ترمیم استخوان و مهندسی بافت

دمای انتقال شیشه‌ای PDLLA حدود 50 تا 60 درجه سانتیگراد است. قابلیت چاپ خوبی دارد و به راحتی می‌توان آن را در داربست‌های متخلخل چاپ کرد. به عنوان مثال، داربست مهندسی بافت PDLLA که با استفاده از فناوری استریولیتوگرافی ساخته شده است، همانطور که در شکل زیر [3] نشان داده شده است، دارای مدول الاستیک معادل استخوان اسفنجی است که برای بهبود شکستگی مفید است و تجزیه‌پذیری و زیست‌سازگاری خوبی دارد. با این حال، مواد PDLLA خاصیت استخوان‌سازی ندارند و در ترمیم نقص‌های استخوانی کند هستند. آنها معمولاً با برخی از مواد معدنی با سازگاری بافتی، استخوان‌سازی و زیست‌فعالی خوب مخلوط می‌شوند تا مواد کامپوزیتی تهیه شوند. تعداد زیادی از مطالعات، کاربرد مواد PDLLA را در داربست‌های ترمیم استخوان و مهندسی بافت گزارش کرده‌اند. برخی از دستگاه‌های تثبیت استخوان قابل جذب و دستگاه‌های ترمیم استخوان فک و صورت با موفقیت در عمل بالینی مورد استفاده قرار گرفته‌اند و اثرات ترمیم بافت خوبی داشته و کاربردهای گسترده‌ای در زمینه مهندسی بافت دارند.

شکل: داربست مهندسی بافت PDLLA ساخته شده با استریولیتوگرافی. (الف) عکس نوری، (ب) تصویرسازی میکرو سی‌تی، (ج) تصویر SEM، (د) تصویر میکروسکوپ نوری از داربست کاشته شده با استئوبلاست‌های موش پس از 1 روز کشت. نوار مقیاس نشان دهنده 500 میلی‌متر است. [3]

۴. سایر زمینه‌های کاربرد

مواد PDLLA به طور گسترده مورد مطالعه و کاربرد در ایمپلنت‌های دندانی، استخوان آلوئولار و ترمیم پریودنتال قرار گرفته‌اند. غشای ضد چسبندگی PDLLA برای دهه‌ها به صورت بالینی برای جلوگیری از چسبندگی‌های بعد از عمل در اعمال جراحی مانند فتق دیسک بین مهره‌ای، سنگ کیسه صفرا، آپاندیسیت، تومورهای رحمی و غیره مورد استفاده قرار گرفته است. علاوه بر این، PDLLA طیف گسترده‌ای از کاربردها را در بخیه‌های جراحی قابل جذب، گیره‌های هموستاتیک، ایمپلنت‌های چشمی و سایر زمینه‌ها دارد.

شرکت بیوتکنولوژی شنژن جوشنگ (با نام تجاری "公海赌船710MED") عمدتاً به تحقیق و توسعه و صنعتی‌سازی مواد پلیمری زیست‌پزشکی، مواد چاپ سه‌بعدی پزشکی و لوازم و تجهیزات پزشکی پایین‌دستی متعهد است.

در حال حاضر، 公海赌船710MED می‌تواند مواد اولیه پزشکی مانند PLA و PCL را با وزن‌های مولکولی مختلف در اختیار مشتریان قرار دهد. علاوه بر این، می‌تواند میکروسفرهای جامد پلیمری فوق را با اندازه ذرات 10 تا 100 میکرومتر مطابق با نیاز مشتری سفارشی‌سازی کند.

شرکت 公海赌船710MED در منطقه لونگهوا، شنژن واقع شده است. این پایگاه موضوعی دارای مساحت عملیاتی بیش از 2000 متر مربع است. این مرکز دارای یک کارگاه تمیز استاندارد کلاس 100000 به مساحت تقریباً 400 متر مربع و یک آزمایشگاه تصفیه کلاس 10000 به مساحت 100 متر مربع است. این مرکز مطابق با استاندارد GMP برای تولید مواد جانبی دارویی و دستگاه‌های پزشکی استریل و همچنین مطابق با استانداردهای صنعتی برای مواد پلیمری زیست پزشکی است.

توجه: بخشی از این مقاله از اسناد زیر اقتباس شده است:

[1] جینوچی اچ، توری اس، ساکاموتو ای و همکاران. داربست‌های عروقی کاملاً زیست‌تخریب‌پذیر: درس‌های آموخته‌شده و مسیرهای آینده [J]. Nature Reviews Cardiology، 2019، 16(5): 286-304.

[2] لین سی وای، لین جی وای، یانگ دی وای و همکاران. اثربخشی و ایمنی میکروسفرهای پلی-دی، ال-لاکتیک اسید به عنوان پرکننده‌های زیرپوستی در حیوانات. Plast Aesthet Res، 2019، 6: 16.

[3] Melchels FPW, Feijen J, Grijpma D W. رزین پلی (D، L-لاکتید) برای تهیه داربست‌های مهندسی بافت با استفاده از استریولیتوگرافی. Biomaterials، 2009، 30(23-24): 3801-3809.