شنژن جوشنگ: جلسه بررسی استاندارد محصول میکروسفر PLLA و PCL با درجه پزشکی این شرکت با موفقیت برگزار شد.
در 19 مارس، جلسه بررسی استاندارد محصول برای میکروسفرهای PLLA و میکروسفرهای PCL با درجه پزشکی شرکت بیوتکنولوژی شنژن جوشنگ با موفقیت برگزار شد.جلسه ارزیابی پیشنهاد به ریاست مدیر کل شرکت، چن روی، به همراه دکتر یانگ ییهو به عنوان رهبر تیم ارزیابی، دکتر شیه به عنوان مدیر فنی و سایر بخشهای فنی، کیفی، تولیدی و مرتبط شرکت، به طور مشترک شاخصهای فنی و مشخصات کیفی مرتبط با میکروسفرهای PLLA و PCL گرید زیستپزشکی شنژن جوشنگ را مورد بحث و بررسی قرار دادند.

۱. مرجع«GB/T 29284-2012 پلی لاکتیک اسید»و همچنین《YY/T 0661-2017 رزینهای پلیمری و کوپلیمری پلیلاکتید نیمه بلوری برای ایمپلنتهای جراحی》، شاخصهای فنی زیر را برای میکروسفرهای PLLA با درجه پزشکی تعیین کنید. موارد بازرسی مربوطه و روشهای آزمایش خاص به شرح زیر است:

۲. بر اساسGB/T 37642-2019 پلی کاپرولاکتون،《YY/T 0661-2017 پلیمرها و رزینهای کوپلیمر پلیلاکتید نیمه بلوری برای ایمپلنتهای جراحی》شاخصهای فنی میکروسفرهای PCL با درجه پزشکی را تعیین کنید. موارد بازرسی مربوطه و روشهای آزمایش خاص به شرح زیر است:

با تدوین استانداردهای شرکتی برای محصولات میکروسفر PLLA و PCL با گرید پزشکی، به استانداردسازی و بهبود بیشتر سیستم فرآیند تولید کمک خواهد شد و پشتیبانی و تضمین پایداری را برای کاربردهای پاییندستی با کیفیت عالی محصول فراهم میکند.
صنعت مواد پلیمری زیستپزشکی به سرعت در حال توسعه است. در حوزه پزشکی، میکروسفرهای تزریقی، میکروسفرهای آمبولیزاسیون، میکروسفرهای IVD و غیره که از فناوری پایه مشتق شدهاند، چشمانداز کاربرد گستردهای در زمینههای آمادهسازی، دارورسانی، تجزیه و تحلیل و تشخیص دارو دارند.
در صنعت زیبایی پزشکی، مواد تزریق زیبایی پزشکی سنتی مانند اسید هیالورونیک و کلاژن به تدریج با مواد تزریقی احیاکننده ایمنتر و کاربرپسندتر جایگزین میشوند. در آینده، با افزایش اشتیاق مردم به مصرف زیبایی پزشکی و افزایش تقاضا برای محصولات ضد پیری و سایر محصولات مرتبط، میکروسفرهای تزریق پزشکی زیست تخریبپذیر فضای توسعه گستردهای خواهند داشت.
میکروسفرهای پلی-ال-لاکتیک اسید یکی از محبوبترین مواد در بازار فعلی زیبایی پزشکی داخلی هستند. هنگامی که میکروسفرهای پلی-ال-لاکتیک اسید (PLLA) وارد لایه عمیق پوست میشوند، به طور مداوم فیبروبلاستهای انسانی را به ترشح و سنتز کلاژن ترغیب میکنند و کلاژن تازه تولید شده به تدریج حجم قسمت از دست رفته اصلی را پر کرده و شبکه الاستیک پوست را ترمیم میکند، چین و چروکها و فرورفتگیهای صورت را از داخل به خارج و از سطحی تا عمیق محو میکند و پوست را به حالت جوانی بازمیگرداند و در نتیجه به یک اثر ضد پیری دست مییابد.
میکروسفرهای پلی ال-لاکتیک اسید (PLLA) یک ماده احیاکننده هستند که به صورت درونزا بازسازی کلاژن را تحریک میکنند. کلاژن به طور طبیعی نواحی فرورفته را پر میکند و جلوهای واقعی و طبیعی ایجاد میکند. محصولات تخریب و مسیرهای میکروسفرها در بدن انسان شفاف هستند و هیچ گونه "خمیدگی" یا سفتی صورت ناشی از بقایای عامل پیوند متقاطع وجود نخواهد داشت.
میکروسفرهای پلیکاپرولاکتون (PCL) همچنین به طور گسترده در زمینه پزشکی، از جمله دستگاههای دارورسانی، بخیهها یا موانع چسبندگی، داربستهای مهندسی بافت، رهایش کنترلشده دارو و دارورسانی هدفمند و غیره مورد استفاده قرار میگیرند. در زمینه کاربردهای زیبایی پزشکی، با تحریک تولید کلاژن، محصولات مبتنی بر PCL میتوانند علائم پیری صورت، مانند کاهش حجم و شل شدن خطوط صورت را اصلاح کرده و اثرات طبیعی فوری و ماندگاری را ارائه دهند.

شنژن جوشنگ از طریق تحقیق و توسعه مستقل، روشهای متنوعی برای تهیه میکروسفرها، مانند امولسیونسازی، تبخیر، امولسیونسازی غشایی، میکروفلوئیدیک و غیره، توسعه داده است که میتوانند امولسیونهایی با اندازه قابل کنترل و اندازه ذرات یکنواخت تهیه کنند. از طریق مطالعه فرآیند جامدسازی امولسیون، میکروسفرهای خالی مانند PLLA، PCL، PLGA با سطح صاف، گردی بالا و D50 قابل کنترل در محدوده 10 تا 100 میکرومتر تهیه میشوند. توزیع اندازه ذرات از طریق فرآیند طبقهبندی ویژه اندازه ذرات، باریکتر میشود و مقدار دهانه میتواند به کمتر از 0.7 برسد.


شنژن جوشنگ از موسسات تحقیق و توسعه یا شرکتها و موسساتی که درخواست تماس با ما را برای سفارشیسازی محصولات یا توسعه کاربردهای جدید دارند، استقبال میکند.
در عین حال، شنژن جوشنگ به اجرای دقیق استانداردها و مقررات مختلف ادامه خواهد داد، به طور مداوم قابلیتهای آزمایش محصول و کیفیت محصول را بهبود میبخشد، به تقویت ساختار سیستم استاندارد ادامه میدهد و محصولات و خدمات با کیفیت بالا و پایدار را در اختیار کاربران قرار میدهد!