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    Shenzhen Jushengs Hard Power und Soft Power bei der Mikrosphärenherstellung
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    Shenzhen Jushengs Hard Power und Soft Power bei der Mikrosphärenherstellung

    09.11.2023

    1. Hintergrund

    Mikrosphären sind kleine kugelförmige Gebilde, die durch die Dispersion oder Adsorption von Arzneimitteln in einer Polymermatrix entstehen. Die Partikelgröße liegt in der Regel zwischen 1 μm und 250 μm, die größte kann über 800 μm erreichen. Im medizinischen Bereich bieten Injektions-, Embolisations- und IVD-Mikrosphären, die auf der zugrundeliegenden Technologie basieren, breite Anwendungsmöglichkeiten in den Bereichen Arzneimittelherstellung, -verabreichung, -analyse und -detektion.

    Mikrokugeln

    Am Beispiel von injizierbaren Mikrosphären (Mikrosphärenpräparaten) und embolischen Mikrosphären: Injizierbare Mikrosphären bauen sich nach dem Eintritt in den Körper allmählich ab, wodurch das Medikament langsam und mit einer bestimmten Geschwindigkeit freigesetzt wird. Dadurch wird die Blutkonzentration an der Läsionsstelle aufrechterhalten, die Halbwertszeit des Medikaments verlängert und eine langfristige, verzögerte Freisetzung erreicht. Injizierbare Mikrosphären können die Dosierungshäufigkeit deutlich reduzieren und die Compliance verbessern. Embolische Mikrosphären nutzen ebenfalls die Wirkung der verzögerten Freisetzung von Mikrosphären voll aus und werden voraussichtlich in Zukunft zum Entwicklungstrend der interventionellen Gefäßembolisation werden.

    In der medizinischen Schönheitsindustrie werden traditionelle Injektionsmaterialien wie Hyaluronsäure und Kollagen zunehmend durch sicherere und benutzerfreundlichere regenerative Injektionsmaterialien ersetzt. Zwischen 2016 und 2020 stieg das Marktvolumen für injizierbare medizinische Schönheitsprodukte aufgrund der zunehmenden Beliebtheit von Projekten im Bereich der „leichten medizinischen Schönheit“ von 2,5 Milliarden Yuan auf 4,7 Milliarden Yuan. Es wird erwartet, dass das Marktvolumen für injizierbare medizinische Schönheitsprodukte bis 2025 9,7 Milliarden Yuan erreichen wird, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 19,9 % entspricht.

    Da in Zukunft die Begeisterung der Menschen für medizinische Schönheitsprodukte zunimmt und die Nachfrage nach Anti-Aging-Produkten und ähnlichen Produkten steigt, wird es für biologisch abbaubare, injizierbare medizinische Mikrokügelchen einen breiten Entwicklungsspielraum geben.

    2. Vorteile biomedizinischer Mikrosphärenpräparate in der medizinischen Ästhetik

    Poly-L-Milchsäure-Mikrokügelchen zählen derzeit zu den beliebtesten Materialien auf dem heimischen Markt für medizinische Schönheitsprodukte. Wenn Poly-L-Milchsäure-Mikrokügelchen (PLLA) in die tiefe Hautschicht eindringen, regen sie menschliche Fibroblasten kontinuierlich zur Kollagenproduktion und -synthese an. Das neu produzierte Kollagen füllt nach und nach das ursprünglich fehlende Volumen und repariert das elastische Netzwerk der Haut. Dadurch werden Gesichtsfalten und -depressionen von innen heraus und von der Oberfläche bis in die Tiefe gemildert, die Haut erhält ihr jugendliches Aussehen zurück und erzielt so einen Anti-Aging-Effekt.

    Poly-L-Milchsäure (PLLA)-Mikrosphären sind ein regeneratives Material, das die Kollagenregeneration endogen stimuliert. Kollagen füllt die depressiven Bereiche auf natürliche Weise auf und sorgt so für einen realistischen und natürlichen Effekt. Die Abbauprodukte und -wege der Mikrosphären im menschlichen Körper sind klar, und es kommt nicht zu Verhärtungen oder Steifheit im Gesicht durch Rückstände von Vernetzungsmitteln.

    Injektion von Mikrokügelchen

    Polycaprolacton (PCL)-Mikrokügelchen finden auch im medizinischen Bereich breite Anwendung, unter anderem in Medikamentenverabreichungsgeräten, Nähten oder Adhäsionsbarrieren, Gerüsten für die Gewebezüchtung, der kontrollierten und gezielten Freisetzung von Medikamenten usw. Im Bereich der medizinischen Schönheitsanwendungen können PCL-basierte Produkte durch die Stimulierung der Kollagenproduktion Zeichen der Gesichtsalterung wie Volumenverlust und schlaffe Konturen korrigieren und so sofortige und anhaltende natürliche Effekte erzielen.

    Derzeit erfreut sich die Popularität der auf dem Markt beliebten „Girl Needle“ und „Baby Face Needle“ allmählich zunehmender Beliebtheit, nachdem sie um das Jahr 2020 als neue medizinische Schönheitsgeräte zugelassen wurden. Die Hauptbestandteile dieser beiden Produkte sind Polycaprolacton (PCL) und Poly-L-Milchsäure (PLLA), die den Anforderungen verschiedener Verbraucher gerecht werden können.

    Vergleich der Mädchennadel und der Kindergesichtsnadel

    3. Einführung in die Mikrosphärenherstellung von Shenzhen Jusheng

    Shenzhen Jusheng wurde im Jahr 2022 gegründet. Dank der Vorteile seines Mutterunternehmens Shenzhen Guanghua Weiye Co., Ltd. in der Forschung, Entwicklung und Anwendung biologisch abbaubarer Polymermaterialien verfügt Shenzhen Jusheng über stabile Kapazitäten zur Batch-Produktherstellung.

    Shenzhen Jusheng verfügt derzeit über eine Produktionskapazität im Kilogrammbereich für PCL-, PLLA- und PDLA-Homopolymere sowie PDLLA-, PLGA-, PLCL- und andere Copolymere. Das Unternehmen beherrscht die Polymerisationstechnologie für hochmolekulares PLLA (Grenzviskosität 4,0 dl/g) und PCL (Grenzviskosität 2,0 dl/g) und kann unterschiedliche Copolymerisationsverhältnisse und Endgruppenstrukturen polymerisieren.Darüber hinaus kann das Unternehmen durch eine Reinigungsbehandlung Verunreinigungen im Polymer entfernen und die Produkte entsprechen dem Industriestandard für Polymilchsäure in Implantatqualität „YY/T 0661-2017“ sowie den Anforderungen für entsprechende pharmazeutische Polymerhilfsstoffe im chinesischen Arzneibuch.

    Was die Hardwareausstattung betrifft, ist das Unternehmen mit Präzisionsprüfgeräten wie Infrarotspektroskopie (IR), Differenzial-Scanning-Kalorimetrie (DSC), Gaschromatographie (GC), Flüssigkeitschromatographie (HPLC), Gelchromatographie (GPC), Polarimeter usw. ausgestattet, um die Struktur, Reinheit, das Molekulargewicht, die thermodynamischen Eigenschaften, Lösungsmittel, Monomerrückstände usw. der Materialien zu charakterisieren.

    Was die Produktverpackung betrifft, werden für die entsprechenden Produkte des Unternehmens doppelschichtige Vakuumverpackungen verwendet und sterilisierte Produkte können je nach Bedarf bereitgestellt werden.

     

    Polymilchsäure-Copolymer

    4. Einführung in die Herstellungstechnologie und den Herstellungsprozess von Shenzhen Jusheng Microspheres

    Durch die Forschung an modernsten Technologien zur Herstellung von Mikrosphärentröpfchen wie Membranemulgierung und Mikrofluidik kann Shenzhen Jusheng Tröpfchen mit kontrollierbarer Größe und gleichmäßiger Partikelgröße herstellen. Durch Forschung im Tröpfchenverfestigungsprozess werden leere Mikrosphären wie PLLA, PCL und PLGA mit glatter Oberfläche, hoher Rundheit und kontrollierbarem D50-Wert im Bereich von 10–100 μm hergestellt. Die Partikelgrößenverteilung wird durch ein spezielles Partikelgrößenklassifizierungsverfahren weiter verengt, sodass der Span-Wert unter 0,7 liegen kann.

    V. Patentübersicht

    Im Hinblick auf patentierte Technologien verfügt Shenzhen Jusheng über relevante patentierte Technologien in der Monomersynthese und -reinigung, Polymersynthese, Materialverarbeitung und -anwendung, wie beispielsweisePatent für Monomerreinigung, Patent für ungiftigen und effizienten medizinischen Katalysator, Patent für die Herstellung von Mikrokügelchen, Patent für Polymilchsäure-Implantatmembran usw., wodurch die technische Auslegung des gesamten Prozesses für Biomaterialien für medizinische Implantate effektiv umgesetzt wird.

    Patent

    Guanghua Weiye-Benachrichtigung über die Erteilung des Erfindungspatents (202310669766)

    Patentgenehmigung „Ein Verfahren zur Herstellung injizierbarer PLA-Mikrokugeln und seine Anwendung“

    6. Shenzhen Jusheng Mikrosphären-Verarbeitungsservice

    Shenzhen Jusheng widmet sich hauptsächlich der Entwicklung und Anwendung biomedizinischer Polymermaterialien. Jusheng bietet maßgeschneiderte Mikrosphärenverarbeitungsdienste entsprechend den Kundenanforderungen an. Zum einen werden medizinische Rohstoffe wie PLA, PDLLA, PCL, PLGA, PLCL usw. mit unterschiedlichen Molekulargewichten angeboten. Darüber hinaus können die oben genannten Polymer-Mikrosphären mit einer Partikelgröße von 20–100 μm individuell an die Kundenbedürfnisse angepasst werden.

    Polysus-Reinigungslabor

    Reinigungslabor

    Das Unternehmen verfügt über fast 400 Quadratmeter Reinraumwerkstätten mit einem Standard von 100.000 und 100 Quadratmeter Reinigungslabore mit einem Standard von 10.000. Diese erfüllen die GMP-Standardanlagen für die Herstellung pharmazeutischer Hilfsstoffe und steriler Medizinprodukte und erfüllen die Industriestandards für biomedizinische Polymermaterialien. Darüber hinaus verfügt das Unternehmen über eine Vielzahl moderner Geräte, die stabile Garantien für die Produktforschung und -entwicklung, Produktion und Anwendung des Unternehmens bieten.

    Die Mikrosphärentechnologie vereint modernste Disziplinen wie Materialwissenschaft, Polymertechnologie, Pharmatechnik und Mikroelektronik. Sie bietet große Vorteile in klinischen und verwandten Anwendungen und bietet vielfältige Entwicklungsperspektiven. Die medizinische Schönheitsindustrie entwickelt sich mit der Standardisierung der industriellen Entwicklung und der Verbesserung des Konsums zu einem neuen Hotspot für Verbraucher und birgt großes Potenzial! Shenzhen Jusheng heißt F&E-Einrichtungen sowie Unternehmen und Institutionen mit Bedarf herzlich willkommen, sich mit uns in Verbindung zu setzen, um Produkte anzupassen oder neue Anwendungen zu entwickeln!