Racemische Polymilchsäure

Poly(D,L-lactid), PDLLA

Racemische Polymilchsäure (Poly(D,L-lactid) PDLLA) ist ein amorphes Polymer, das aus zwei Isomeren besteht: linksdrehend (L-Typ) und rechtsdrehend (D-Typ). Es verfügt über einzigartige physikalische und chemische Eigenschaften sowie über eine ausgezeichnete Biokompatibilität und Abbaubarkeit.

PDLLA wird häufig im Bereich der Medizinprodukte eingesetzt. Es kann als Gesichtsfüllmaterial für die medizinische Ästhetik, als wirkstoffhaltige Beschichtung, als wirkstoffhaltige Mikrokügelchen oder Mikropartikel für Wirkstoffträger mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, als Knochenfixierungsvorrichtung oder als poröses Gerüst für die Gewebereparatur im Tissue Engineering, als Implantat- und Alveolarknochenreparatur, als postoperative Antihaftmembran, als chirurgisches Nahtmaterial, als hämostatische Clips, als Material für Netzhautimplantate usw. verwendet werden.

* Shenzhen Jusheng kann medizinische Rohstoffe mit unterschiedlichen Molekulargewichten oder Grenzviskositäten entsprechend den Kundenanforderungen liefern.

Abbildung | SEM-Morphologiebeobachtung von PDLLA-Mikrokugeln

1. Gesichtsfüller

PDLLA-Material wird in 20–50 μm große Mikrokugeln verarbeitet. Es ist ein subkutan stimulierender Füllstoff mit hervorragender Leistung und ähnlichen Eigenschaften wie PLLA-Mikrokugeln. Da PDLLA jedoch ein amorphes Polymer ist und nicht kristallisiert, ist seine Abbaurate in vivo und in vitro höher. Auch die innere und äußere Morphologie der PDLLA-Mikrokugeln unterscheidet sich von der der PLLA-Mikrokugeln. Insgesamt zeichnen sich PDLLA-Mikrokugeln als neuartiges Gesichtsfüllmaterial durch hervorragende Biokompatibilität und biologische Abbaubarkeit aus und stimulieren durch ihren Abbau die Kollagenregeneration [2]. Medizinisch-kosmetische Füllprodukte auf Basis von PDLLA-Mikrokugeln finden derzeit breite Anwendung in der klinischen Praxis.

Der Gesichtsfüller aus Poly(di-Milchsäure) PDLLA-Mikrosphären von AESULFI wurde zur Vermarktung zugelassen. Shenzhen Jusheng Biotechnology kann PDLLA-Rohstoffe und Mikrosphären liefern, die zu den Füllprodukten passen.

Abbildung: H&E-Färbung von SD-Ratten, denen 2 bis 20 Wochen lang PDLLA-Füllmaterial injiziert wurde (×400). (A) Woche 2; (B) Woche 8; (C) Woche 12; (D) Woche 20. Gelbe Pfeile zeigen Fremdkörper-Riesenzellen an, deren Anzahl von A bis D zunimmt.

2. PDLLA-Wirkstoffbeschichtung

Wirkstoffhaltige PDDLA-Beschichtungen werden häufig in biologisch abbaubaren Koronarstents eingesetzt. Repräsentative Anwendungsbeispiele sind:

3. Gerüste für Knochenreparatur und Gewebezüchtung

Die Glasübergangstemperatur von PDLLA liegt bei etwa 50–60 °C. Es lässt sich gut bedrucken und leicht in poröse Gerüste drucken. Beispielsweise weist das in der folgenden Abbildung [3] mithilfe der Stereolithografie hergestellte PDLLA-Gerüst für das Tissue Engineering einen Elastizitätsmodul auf, der dem von Spongiosa entspricht, was die Frakturheilung fördert und eine gute Abbaubarkeit und Biokompatibilität aufweist. PDLLA-Materialien besitzen jedoch keine Osteokonduktivität und reparieren Knochendefekte nur langsam. Sie werden üblicherweise mit einigen anorganischen Materialien mit guter Gewebeverträglichkeit, Osteokonduktivität und Bioaktivität gemischt, um Verbundwerkstoffe herzustellen. Zahlreiche Studien berichten über die Anwendung von PDLLA-Materialien in Gerüsten für Knochenreparatur und Tissue Engineering. Einige resorbierbare Knochenfixierungsvorrichtungen und Vorrichtungen zur maxillofazialen Knochenreparatur werden erfolgreich in der klinischen Praxis eingesetzt und zeigen gute Gewebereparatureffekte und finden breite Anwendung im Bereich des Tissue Engineering.

Abbildung: Stereolithografie-konstruiertes PDLLA-Gerüst für die Gewebezüchtung. (A) Optische Aufnahme, (B) Mikro-CT-Visualisierung, (C) REM-Aufnahme, (D) Lichtmikroskopische Aufnahme des mit Maus-Osteoblasten implantierten Gerüsts nach einem Tag Kultur. Der Maßstab entspricht 500 mm. [3]

4. Weitere Anwendungsgebiete

PDLLA-Materialien wurden umfassend untersucht und in Zahnimplantaten, Alveolarknochen und parodontaler Restauration eingesetzt. PDLLA-Antiadhäsionsmembranen werden seit Jahrzehnten klinisch eingesetzt, um postoperativen Verwachsungen bei chirurgischen Eingriffen wie Bandscheibenvorfällen, Gallensteinen, Blinddarmentzündungen, Gebärmuttertumoren usw. vorzubeugen. Darüber hinaus findet PDLLA ein breites Anwendungsspektrum in resorbierbaren chirurgischen Nähten, hämostatischen Clips, ophthalmischen Implantaten und anderen Bereichen.

Shenzhen JuSheng Biotechnology Co., Ltd. (Marke „公海赌船710MED“) widmet sich hauptsächlich der Forschung und Entwicklung sowie der Industrialisierung von biomedizinischen Polymermaterialien, medizinischen 3D-Druckmaterialien und nachgelagerten medizinischen Hilfsmitteln und Geräten.

公海赌船710MED bietet seinen Kunden derzeit medizinische Rohstoffe wie PLA und PCL mit unterschiedlichen Molekulargewichten an. Darüber hinaus können die oben genannten Polymer-Mikrokugeln mit einer Partikelgröße von 10–100 μm individuell an die Bedürfnisse der Kunden angepasst werden.

公海赌船710MED befindet sich im Bezirk Longhua in Shenzhen. Die Produktionsstätte verfügt über eine Betriebsfläche von über 2.000 Quadratmetern. Sie verfügt über eine knapp 400 Quadratmeter große Reinraumwerkstatt der Klasse 100.000 und ein 100 Quadratmeter großes Reinigungslabor der Klasse 10.000. Sie entspricht den GMP-Standards für die Herstellung pharmazeutischer Hilfsstoffe und steriler Medizinprodukte und erfüllt die Industriestandards für biomedizinische Polymermaterialien.

Hinweis: Auf einen Teil dieses Artikels wird in den folgenden Dokumenten verwiesen:

[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A, et al. Vollständig bioresorbierbare Gefäßgerüste: Erkenntnisse und zukünftige Richtungen[J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin CY, Lin JY, Yang DY, et al. Wirksamkeit und Sicherheit von Poly-D, L-Milchsäure-Mikrokugeln als subdermale Füllstoffe bei Tieren. Plast Aesthet Res, 2019, 6: 16.

[3] Melchels FPW, Feijen J, Grijpma D W. Ein Poly(D,L-lactid)-Harz zur Herstellung von Tissue-Engineering-Gerüsten mittels Stereolithographie. Biomaterials, 2009, 30(23-24): 3801-3809.