في 6 فبراير 2024، نجحت المادة الخام الطبية بولي كابرولاكتون (PCL) التي طورتها وأنتجتها شركة Shenzhen Jusheng Biotechnology Co.، Ltd. (公海赌船710MED) بشكل مستقل في اجتياز تسجيل الملف الرئيسي للجهاز الطبي لدى الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية، ورقم تسجيل الملف الرئيسي هو M2024050-000.

حصلت شركة شنتشن جوشنغ لمواد البولي كابرولاكتون الطبية على هذا الاعتماد، ما يعني أن موادها الخام تُلبي معايير الجودة الوطنية ذات الصلة، وأن عملية الإنتاج موحدة وشاملة وقابلة للتتبع، ومعلوماتها التقنية كاملة. وفي الوقت نفسه، يُمكّن هذا من استخدام مواد شنتشن جوشنغ الطبية PCL كمواد خام قياسية للبحث والتطوير وإنتاج المنتجات ذات الصلة. وبفضل المواد الخام الرئيسية ذات المخاطر القابلة للتحكم، والجودة الموثوقة، والمعلومات الكاملة، يُبسط هذا عملية تسجيل المنتج ومعلومات الإعلان، ويُقلل من صعوبة الموافقة، ويُختصر دورة إطلاق المنتجات الجديدة.

تتميز مواد بولي كابرولاكتون الخام الطبية، التي طورتها وأنتجتها شركة Shenzhen 公海赌船710MED، بتوافق حيوي ممتاز، وذاكرة تخزين، وقابلية تحلل بيولوجي ممتازة، وغيرها. تتميز مواد PCL الخام بنعومتها وسهولة معالجتها، وأدائها الممتاز، وبلوريتها القوية، وبطء تحللها. ينقسم تحللها في الجسم إلى مرحلتين: المرحلة الأولى تتميز بانخفاض مستمر في الوزن الجزيئي، دون تشوه أو فقدان للوزن؛ والمرحلة الثانية هي عندما ينخفض الوزن الجزيئي إلى قيمة معينة، حيث تبدأ المادة بفقدان الوزن، ثم يمتصها الجسم ويطرحها تدريجيًا، مما يجعلها مادة طبية حيوية مثالية.

تتبنى شركة Shenzhen Jusheng عملية البلمرة المستمرة بدلاً من البلمرة المتقطعة، مما يحل مشكلة عدم توازن الكتلة ونقل الحرارة للمواد، ويحقق دفعات إنتاج مستقرة، ويضمن استقرار مادة الدفعة، كما أن توزيع الوزن الجزيئي للمنتج أقل من 2.0.

سقالة إصلاح العظام بتقنية الطباعة ثلاثية الأبعاد

تتمتع مادة PCL بمزايا معدل التحلل القابل للتحكم، والمرونة العالية، والمرونة القابلة للتعديل، وقوة الشد القابلة للتعديل، ويمكن استخدامها في سقالات هندسة أنسجة العظام.

بفضل البحث في أحدث تقنيات تحضير قطرات الكريات الدقيقة، مثل استحلاب الأغشية والميكروفلويديك، تُنتج شركة شنتشن جوشنغ قطرات ذات حجم جسيمات موحد وقابل للتحكم. ومن خلال البحث في عملية تجميد القطرات، تُحضّر كرات دقيقة فارغة من PCL ذات سطح أملس، واستدارة عالية، وD50 قابل للتحكم، في نطاق 10-100 ميكرومتر. ويتم تضييق توزيع حجم الجسيمات بشكل أكبر من خلال عملية تصنيف خاصة، حيث يمكن أن تصل قيمة الامتداد إلى أقل من 0.7. وتُستخدم هذه المادة على نطاق واسع في منتجات التجميل الطبية، مثل حقن التجديد.

صورة مجهر إلكتروني لكرات PCL الدقيقة من بولي كابرولاكتون

في مارس 2022، تأسست شركة شنتشن جوشنغ للتكنولوجيا الحيوية المحدودة (العلامة التجارية "公海赌船710MED")، وهي شركة تابعة لشركة قوانغهوا ويي، رسميًا. حاليًا، تُقدم جوشنغ منتجات طبية حيوية مثل المونومرات والبوليمرات ومواد الطباعة الطبية ثلاثية الأبعاد. كما تُقدم خدمات المعالجة الطبية وفقًا لاحتياجات العملاء، مثل معالجة المواد الاستهلاكية للطباعة الطبية ثلاثية الأبعاد، ومعالجة الغزل الكهربائي الطبي، وخدمات قولبة الحقن الطبية، ومعالجة المواد الطبية/الكرات المجهرية، ومعالجة الخيوط/الأنابيب/الأسلاك الطبية، وخدمات الطباعة الطبية ثلاثية الأبعاد، وغيرها.

إذا كانت لديكم أي احتياجات، فلا تترددوا في التواصل معنا. كما تدعو شركة شنتشن جوشنغ المؤسسات الطبية، ومؤسسات البحث العلمي، والكليات والجامعات المحلية والأجنبية للتعاون في مشاريع بحثية وتجارب تطبيقية سريرية ذات صلة. يمكنكم أيضًا التواصل معنا إذا كنتم مهتمين.